Strategie kompensacyjne stosowane w zaburzeniach funkcji poznawczych w schizofrenii (CAT-Denmark)
27 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Skuteczność treningu adaptacji poznawczej w leczeniu zaburzeń poznawczych w schizofrenii — badanie z randomizacją
Celem tego badania jest określenie, czy Trening Adaptacji Poznawczej jest skuteczny w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem, koncentrując się na funkcjach społecznych, objawach, nawrotach, ponownej hospitalizacji i jakości życia pacjentów ambulatoryjnych ze schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że około 80% pacjentów ze schizofrenią ma obniżone funkcje poznawcze, co objawia się problemami z uwagą, pamięcią werbalną, pamięcią krótkotrwałą i funkcjami wykonawczymi (1-3).
Upośledzenia te mogą mieć wpływ na zdolność pacjentów do realizacji programów rehabilitacyjnych, stosowania wyuczonych strategii rozwiązywania problemów społecznych, rozwijania umiejętności pracy i radzenia sobie w życiu codziennym (4,5).
Efekt Treningu Adaptacji Poznawczej został przetestowany jako leczenie psychospołeczne, w tym trening strategii kompensacyjnych w celu sekwencjonowania zachowań adaptacyjnych pacjenta, wykazując obiecujące wyniki w zakresie poprawy funkcji społecznych (6).
Nie ma jednak solidnych dowodów na poparcie tych stwierdzeń.
Istniejące nieliczne badania badające wpływ Treningu Adaptacji Poznawczej (6-8) mają niewystarczającą moc (małe rozmiary próby) i brak młodszych pacjentów, co ogranicza wnioski, które można wyciągnąć z wyników poprawy.
W niniejszym badaniu zastosowano prospektywny projekt trwający 26 tygodni z okresem obserwacji trwającym 9 miesięcy po włączeniu.
Do badania zostanie włączonych 164 kolejno rekrutowanych uczestników z trzech duńskich zespołów ambulatoryjnych dla młodych dorosłych z pierwszym epizodem psychozy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aabenraa, Dania, DK.6200
- Early Intervention Team
-
Esbjerg N, Dania, DK-6715
- Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
-
Odense, Dania, Dk-5000
- Early Intervention Team
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne schizofrenii.
- Ponad rok od skierowania do poradni psychiatrycznej.
- Otrzymuj leki psychiatryczne i ciągłe leczenie psychospołeczne.
- Uczestnicy, którzy podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie rozumieją lub nie mówią po duńsku.
- Uczestnicy mieszkający w placówce lub długotrwale hospitalizowani.
- Uczestnicy, którzy nie chcą wypełnić protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening adaptacji poznawczej
Trening adaptacji poznawczej i leczenie jak zwykle
|
Wszyscy pacjenci otrzymują leczenie w zwykły sposób.
Dodatkowo pacjenci w ramieniu interwencyjnym przechodzą szkolenia dotyczące rozwiązywania konkretnych problemów związanych z codziennym życiem pacjenta za pomocą narzędzi takich jak harmonogramy, schematy i znaki.
Dodatkowo pacjent może otrzymywać wiadomości SMS lub instrukcje korzystania z harmonogramów w telefonach komórkowych, aby podpowiadać mu czynności.
Interwencja prowadzona jest w domach pacjentów co 14 dni przez okres 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Leczenie farmakologiczne, cotygodniowy kontakt z profesjonalistami (często w domach pacjentów), psychoedukacja, trening umiejętności społecznych w grupach oraz interwencje psychospołeczne z bliskimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w funkcjonowaniu społecznym oceniane za pomocą testu Global Assessment of Function i Health of the Nation Outcome Scales poz. 9-12 dotyczące problemów społecznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy i dziewięć miesięcy.
|
Wpływ interwencji na pierwotny wynik jest badany jako dane podłużne po sześciu i dziewięciu miesiącach.
Dane są analizowane przy użyciu modeli mieszanych.
|
Linia bazowa, sześć miesięcy i dziewięć miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w funkcjonowaniu społecznym z wykorzystaniem kwestionariusza Camberwell Assessment of Need. Objawy przy użyciu Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych. Jakość życia z wykorzystaniem Lehman Quality of Life Wywiad – wersja skrócona. Nawroty i częstość hospitalizacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy i dziewięć miesięcy.
|
Wpływ interwencji na wynik drugorzędowy jest badany jako dane podłużne po sześciu i dziewięciu miesiącach.
Dane są analizowane przy użyciu modeli mieszanych.
Jednak nawroty są analizowane za pomocą analizy przeżycia.
|
Linia bazowa, sześć miesięcy i dziewięć miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pfammatter M, Junghan UM, Brenner HD. Efficacy of psychological therapy in schizophrenia: conclusions from meta-analyses. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S64-80. doi: 10.1093/schbul/sbl030. Epub 2006 Aug 11.
- Johnson-Selfridge M, Zalewski C. Moderator variables of executive functioning in schizophrenia: meta-analytic findings. Schizophr Bull. 2001;27(2):305-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006876.
- Kurtz MM, Moberg PJ, Ragland JD, Gur RC, Gur RE. Symptoms versus neurocognitive test performance as predictors of psychosocial status in schizophrenia: a 1- and 4-year prospective study. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):167-74. doi: 10.1093/schbul/sbi004. Epub 2005 Feb 16.
- Green MF, Kern RS, Braff DL, Mintz J. Neurocognitive deficits and functional outcome in schizophrenia: are we measuring the "right stuff"? Schizophr Bull. 2000;26(1):119-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033430.
- Brekke JS, Hoe M, Long J, Green MF. How neurocognition and social cognition influence functional change during community-based psychosocial rehabilitation for individuals with schizophrenia. Schizophr Bull. 2007 Sep;33(5):1247-56. doi: 10.1093/schbul/sbl072. Epub 2007 Jan 25.
- Velligan DI, Diamond PM, Mintz J, Maples N, Li X, Zeber J, Ereshefsky L, Lam YW, Castillo D, Miller AL. The use of individually tailored environmental supports to improve medication adherence and outcomes in schizophrenia. Schizophr Bull. 2008 May;34(3):483-93. doi: 10.1093/schbul/sbm111. Epub 2007 Oct 10.
- Velligan DI, Prihoda TJ, Ritch JL, Maples N, Bow-Thomas CC, Dassori A. A randomized single-blind pilot study of compensatory strategies in schizophrenia outpatients. Schizophr Bull. 2002;28(2):283-92. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006938.
- Velligan DI, Bow-Thomas CC, Huntzinger C, Ritch J, Ledbetter N, Prihoda TJ, Miller AL. Randomized controlled trial of the use of compensatory strategies to enhance adaptive functioning in outpatients with schizophrenia. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1317-23. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1317.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNR-2008037-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .