Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компенсаторные стратегии при когнитивных нарушениях при шизофрении (CAT-Denmark)

27 июня 2013 г. обновлено: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Эффективность обучения когнитивной адаптации при когнитивных нарушениях при шизофрении — рандомизированное исследование

Целью данного исследования является определение эффективности тренинга когнитивной адаптации по сравнению с традиционным лечением, уделяя особое внимание социальным функциям, симптомам, рецидивам, повторной госпитализации и качеству жизни у амбулаторных пациентов с шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подсчитано, что примерно у 80% больных шизофренией снижены когнитивные функции, что представляет собой проблемы с вниманием, вербальной памятью, кратковременной памятью и исполнительными функциями (1-3). Эти нарушения могут влиять на способность пациентов проходить реабилитационные программы, применять изученные стратегии для решения социальных проблем, развивать рабочие навыки и управлять повседневной жизнью (4,5). Эффект когнитивно-адаптационного тренинга был протестирован как психосоциальное лечение, включая обучение компенсаторным стратегиям, чтобы упорядочить адаптивное поведение пациента, показывая многообещающие результаты в отношении улучшения социальных функций (6). Однако убедительных доказательств этим утверждениям нет. Существующие несколько исследований, изучающих эффект когнитивно-адаптационного тренинга (6-8), недостаточно мощны (небольшие размеры выборки) и не включают более молодых пациентов, что ограничивает выводы, которые можно сделать по результатам улучшения. В настоящем испытании используется проспективный дизайн продолжительностью 26 недель с последующим периодом наблюдения 9 месяцев после включения. В исследовании примут участие 164 последовательно набранных участника из трех датских амбулаторных бригад для молодых людей с первым эпизодом психоза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aabenraa, Дания, DK.6200
        • Early Intervention Team
      • Esbjerg N, Дания, DK-6715
        • Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
      • Odense, Дания, Dk-5000
        • Early Intervention Team

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз шизофрении.
  • Больше года с момента обращения в психиатрическую клинику.
  • Получайте психотропные препараты и постоянное психосоциальное лечение.
  • Участники, подписавшие информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Участники, которые не понимают или не говорят по-датски.
  • Участники, которые живут в учреждении или находятся в больнице на длительный срок.
  • Участники, не желающие заполнять протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренинг когнитивной адаптации
Обучение когнитивной адаптации и лечение в обычном режиме
Поведенческий: Тренинг когнитивной адаптации
Все пациенты получают лечение в обычном режиме. Кроме того, пациенты группы вмешательства проходят обучение решению конкретных проблем, связанных с повседневной жизнью пациента, с использованием таких инструментов, как графики, схемы и знаки. Кроме того, пациент может получать SMS-сообщения или инструкции по использованию расписаний в мобильных телефонах, чтобы подсказывать действия. Вмешательство проводится на дому каждые 14 дней в течение шести месяцев.
Другие имена:
  • Нарушения памяти
  • Приспособление
Без вмешательства: Лечение как обычно
Фармакологическое лечение, еженедельные контакты со специалистами (часто на дому у пациента), психообразование, обучение социальным навыкам в группах и психосоциальное вмешательство с родственниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в социальном функционировании, оцениваемые с помощью теста Глобальной оценки функциональных возможностей и шкалы результатов «Здоровье нации», пункты 9-12, касающиеся социальных проблем.
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев и девять месяцев.
Влияние вмешательства на первичный результат исследуется как продольные данные через шесть и девять месяцев. Данные анализируются с использованием смешанных моделей.
Исходный уровень, шесть месяцев и девять месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в социальном функционировании с использованием опросника Camberwell Assessment of Need. Симптомы с использованием шкалы положительных и отрицательных синдромов. Качество жизни с использованием Lehman Quality of Life Интервью - краткая версия. Рецидивы и частота госпитализаций.
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев и девять месяцев.
Влияние вмешательства на вторичный исход исследуется как продольные данные через шесть и девять месяцев. Данные анализируются с использованием смешанных моделей. Однако рецидив анализируют с помощью анализа выживаемости.
Исходный уровень, шесть месяцев и девять месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNR-2008037-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться