Compenserende strategieën toegepast op cognitieve stoornissen bij schizofrenie (CAT-Denmark)
27 juni 2013 bijgewerkt door: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Effectiviteit van cognitieve aanpassingstraining toegepast op cognitieve stoornissen bij schizofrenie - een gerandomiseerde studie
Het doel van deze studie is om vast te stellen of Cognitive Adaptation Training effectief is in vergelijking met conventionele behandelingen, gericht op sociale functies, symptomen, terugval, heropname en kwaliteit van leven bij poliklinische patiënten met schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geschat wordt dat ongeveer 80% van de patiënten met schizofrenie verminderde cognitieve functies heeft, wat problemen met aandacht, verbaal geheugen, kortetermijngeheugen en executieve functies vertegenwoordigt (1-3).
Deze stoornissen kunnen van invloed zijn op het vermogen van de patiënt om revalidatieprogramma's te voltooien, aangeleerde strategieën toe te passen op sociale problemen, werkvaardigheden te ontwikkelen en het dagelijks leven te managen (4,5).
Het effect van cognitieve aanpassingstraining is getest als een psychosociale behandeling, inclusief training van compenserende strategieën om het adaptieve gedrag van de patiënt te volgen, en laat veelbelovende resultaten zien met betrekking tot verbeterde sociale functies (6).
Er zijn echter geen harde bewijzen voor deze verklaringen.
De weinige bestaande studies die het effect van cognitieve aanpassingstraining onderzoeken (6-8) hebben onvoldoende power (kleine steekproeven) en hebben een gebrek aan jongere patiënten, wat de conclusies beperkt die kunnen worden getrokken uit de resultaten van de verbetering.
De huidige studie maakt gebruik van een prospectieve opzet van 26 weken met een follow-up periode van 9 maanden na opname.
De studie zal 164 achtereenvolgens gerekruteerde deelnemers uit drie Deense ambulante teams inschrijven voor jonge volwassenen met een eerste episode van psychose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aabenraa, Denemarken, DK.6200
- Early Intervention Team
-
Esbjerg N, Denemarken, DK-6715
- Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
-
Odense, Denemarken, Dk-5000
- Early Intervention Team
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van schizofrenie.
- Meer dan een jaar na verwijzing naar de psychiatrische kliniek.
- Ontvang mentale medicatie en voortdurende psychosociale behandeling.
- Deelnemers die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die geen Deens verstaan of spreken.
- Deelnemers die in een instelling wonen of langdurig in het ziekenhuis zijn opgenomen.
- Deelnemers die het protocol niet willen voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve aanpassingstraining
Cognitieve aanpassingstraining en behandeling zoals gewoonlijk
|
Alle patiënten krijgen de gebruikelijke behandeling.
Daarnaast krijgen patiënten in de interventiearm training in het oplossen van concrete problemen in het dagelijks leven van de patiënt met hulpmiddelen als schema's, schema's en bewegwijzering.
Bovendien kan de patiënt sms-berichten ontvangen of instructies voor het gebruik van schema's in mobiele telefoons om te vragen naar activiteiten.
De interventie wordt gedurende zes maanden elke 14e dag bij de patiënten thuis uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Farmacologische behandeling, wekelijks contact met professionals (vaak bij patiënten thuis), psycho-educatie, sociale vaardigheidstraining in groepen en psychosociale interventie bij familieleden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in sociaal functioneren beoordeeld door Global Assessment of Function test en Health of the Nation Outcome Scales item 9-12 met betrekking tot sociale problemen.
Tijdsspanne: Baseline, zes maanden en negen maanden.
|
Het effect van interventie op de primaire uitkomst wordt onderzocht als longitudinale gegevens na zes en negen maanden.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van gemengde modellen.
|
Baseline, zes maanden en negen maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in sociaal functioneren met behulp van de Camberwell Assessment of Need-vragenlijst. Symptomen met behulp van positieve en negatieve syndroomschaal. Kwaliteit van leven met behulp van Lehman Quality of Life Interview-korte versie. Terugval en frequentie van ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: Baseline, zes maanden en negen maanden.
|
Het effect van interventie op de secundaire uitkomst wordt onderzocht als longitudinale gegevens na zes en negen maanden.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van gemengde modellen.
Terugval wordt echter geanalyseerd met behulp van overlevingsanalyse.
|
Baseline, zes maanden en negen maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pfammatter M, Junghan UM, Brenner HD. Efficacy of psychological therapy in schizophrenia: conclusions from meta-analyses. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S64-80. doi: 10.1093/schbul/sbl030. Epub 2006 Aug 11.
- Johnson-Selfridge M, Zalewski C. Moderator variables of executive functioning in schizophrenia: meta-analytic findings. Schizophr Bull. 2001;27(2):305-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006876.
- Kurtz MM, Moberg PJ, Ragland JD, Gur RC, Gur RE. Symptoms versus neurocognitive test performance as predictors of psychosocial status in schizophrenia: a 1- and 4-year prospective study. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):167-74. doi: 10.1093/schbul/sbi004. Epub 2005 Feb 16.
- Green MF, Kern RS, Braff DL, Mintz J. Neurocognitive deficits and functional outcome in schizophrenia: are we measuring the "right stuff"? Schizophr Bull. 2000;26(1):119-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033430.
- Brekke JS, Hoe M, Long J, Green MF. How neurocognition and social cognition influence functional change during community-based psychosocial rehabilitation for individuals with schizophrenia. Schizophr Bull. 2007 Sep;33(5):1247-56. doi: 10.1093/schbul/sbl072. Epub 2007 Jan 25.
- Velligan DI, Diamond PM, Mintz J, Maples N, Li X, Zeber J, Ereshefsky L, Lam YW, Castillo D, Miller AL. The use of individually tailored environmental supports to improve medication adherence and outcomes in schizophrenia. Schizophr Bull. 2008 May;34(3):483-93. doi: 10.1093/schbul/sbm111. Epub 2007 Oct 10.
- Velligan DI, Prihoda TJ, Ritch JL, Maples N, Bow-Thomas CC, Dassori A. A randomized single-blind pilot study of compensatory strategies in schizophrenia outpatients. Schizophr Bull. 2002;28(2):283-92. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006938.
- Velligan DI, Bow-Thomas CC, Huntzinger C, Ritch J, Ledbetter N, Prihoda TJ, Miller AL. Randomized controlled trial of the use of compensatory strategies to enhance adaptive functioning in outpatients with schizophrenia. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1317-23. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1317.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNR-2008037-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .