Stratégies compensatoires appliquées aux troubles cognitifs dans la schizophrénie (CAT-Denmark)
27 juin 2013 mis à jour par: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Efficacité de la formation en adaptation cognitive appliquée aux troubles cognitifs dans la schizophrénie - Un essai randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement à l'adaptation cognitive est efficace par rapport au traitement conventionnel, en se concentrant sur les fonctions sociales, les symptômes, la rechute, la réhospitalisation et la qualité de vie des patients ambulatoires atteints de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime qu'environ 80 % des patients atteints de schizophrénie ont des fonctions cognitives réduites, ce qui représente des problèmes d'attention, de mémoire verbale, de mémoire à court terme et de fonctions exécutives (1-3).
Ces déficiences pourraient avoir un impact sur la capacité des patients à suivre des programmes de réadaptation, à appliquer des stratégies apprises aux problèmes sociaux, à développer des compétences professionnelles et à gérer la vie quotidienne (4,5).
L'effet de l'entraînement à l'adaptation cognitive a été testé en tant que traitement psychosocial comprenant l'entraînement de stratégies compensatoires afin de séquencer le comportement adaptatif du patient, montrant des résultats prometteurs concernant l'amélioration des fonctions sociales (6).
Il n'y a cependant aucune preuve solide pour ces déclarations.
Les quelques études existantes portant sur l'effet de l'entraînement à l'adaptation cognitive (6-8) manquent de puissance (échantillons de petite taille) et manquent de patients plus jeunes, ce qui limite les conclusions pouvant être tirées des résultats de l'amélioration.
Le présent essai utilise une conception prospective de 26 semaines avec une période de suivi de 9 mois après l'inclusion.
L'étude recrutera 164 participants recrutés consécutivement dans trois équipes ambulatoires danoises pour jeunes adultes présentant un premier épisode de psychose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aabenraa, Danemark, DK.6200
- Early Intervention Team
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Esbjerg N, Danemark, DK-6715
- Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
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Odense, Danemark, Dk-5000
- Early Intervention Team
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la schizophrénie.
- Plus d'un an après l'aiguillage vers la clinique psychiatrique.
- Recevoir des médicaments mentaux et un traitement psychosocial continu.
- Participants ayant signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne comprennent pas ou ne parlent pas le danois.
- Participants qui vivent en institution ou qui sont hospitalisés à long terme.
- Participants qui ne souhaitent pas suivre le protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en adaptation cognitive
Entraînement et traitement d'adaptation cognitive comme d'habitude
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Tous les patients reçoivent le traitement habituel.
De plus, les patients du bras d'intervention reçoivent une formation concernant la résolution de problèmes concrets liés à la vie quotidienne du patient à l'aide d'outils tels que des horaires, des schémas et des signes.
De plus, le patient peut recevoir des messages SMS ou des instructions pour l'utilisation des horaires dans les téléphones portables pour demander des activités.
L'intervention est réalisée au domicile des patients tous les 14 jours sur une période de six mois.
Autres noms:
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement pharmacologique, contact hebdomadaire avec des professionnels (souvent au domicile des patients), psychoéducation, entraînement aux compétences sociales en groupe et intervention psychosociale auprès des proches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le fonctionnement social évalués par le test d'évaluation globale de la fonction et l'élément 9-12 de l'échelle de résultats de la santé de la nation concernant les problèmes sociaux.
Délai: Baseline, six mois et neuf mois.
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L'effet de l'intervention sur le résultat principal est étudié sous forme de données longitudinales à six et neuf mois.
Les données sont analysées à l'aide de modèles mixtes.
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Baseline, six mois et neuf mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le fonctionnement social à l'aide du questionnaire d'évaluation des besoins de Camberwell. Symptômes utilisant l'échelle de syndrome positif et négatif. Qualité de vie à l'aide de Lehman Quality of Life Interview-brief version. Rechute et fréquence d'hospitalisation.
Délai: Baseline, six mois et neuf mois.
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L'effet de l'intervention sur les résultats secondaires est étudié sous forme de données longitudinales à six et neuf mois.
Les données sont analysées à l'aide de modèles mixtes.
Cependant, les rechutes sont analysées à l'aide d'une analyse de survie.
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Baseline, six mois et neuf mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pfammatter M, Junghan UM, Brenner HD. Efficacy of psychological therapy in schizophrenia: conclusions from meta-analyses. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S64-80. doi: 10.1093/schbul/sbl030. Epub 2006 Aug 11.
- Johnson-Selfridge M, Zalewski C. Moderator variables of executive functioning in schizophrenia: meta-analytic findings. Schizophr Bull. 2001;27(2):305-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006876.
- Kurtz MM, Moberg PJ, Ragland JD, Gur RC, Gur RE. Symptoms versus neurocognitive test performance as predictors of psychosocial status in schizophrenia: a 1- and 4-year prospective study. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):167-74. doi: 10.1093/schbul/sbi004. Epub 2005 Feb 16.
- Green MF, Kern RS, Braff DL, Mintz J. Neurocognitive deficits and functional outcome in schizophrenia: are we measuring the "right stuff"? Schizophr Bull. 2000;26(1):119-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033430.
- Brekke JS, Hoe M, Long J, Green MF. How neurocognition and social cognition influence functional change during community-based psychosocial rehabilitation for individuals with schizophrenia. Schizophr Bull. 2007 Sep;33(5):1247-56. doi: 10.1093/schbul/sbl072. Epub 2007 Jan 25.
- Velligan DI, Diamond PM, Mintz J, Maples N, Li X, Zeber J, Ereshefsky L, Lam YW, Castillo D, Miller AL. The use of individually tailored environmental supports to improve medication adherence and outcomes in schizophrenia. Schizophr Bull. 2008 May;34(3):483-93. doi: 10.1093/schbul/sbm111. Epub 2007 Oct 10.
- Velligan DI, Prihoda TJ, Ritch JL, Maples N, Bow-Thomas CC, Dassori A. A randomized single-blind pilot study of compensatory strategies in schizophrenia outpatients. Schizophr Bull. 2002;28(2):283-92. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006938.
- Velligan DI, Bow-Thomas CC, Huntzinger C, Ritch J, Ledbetter N, Prihoda TJ, Miller AL. Randomized controlled trial of the use of compensatory strategies to enhance adaptive functioning in outpatients with schizophrenia. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1317-23. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1317.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2010
Première publication (Estimation)
25 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNR-2008037-1
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