Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A skizofrénia kognitív károsodására alkalmazott kompenzációs stratégiák (CAT-Denmark)

2013. június 27. frissítette: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

A kognitív alkalmazkodási tréning hatékonysága skizofrénia kognitív károsodására – Randomizált próba

E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kognitív adaptációs tréning hatékony-e a hagyományos kezeléssel összehasonlítva, a szociális funkciókra, a tünetekre, a relapszusra, az újrakórházba helyezésre és a skizofréniás betegek életminőségére összpontosítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Becslések szerint a skizofrén betegek körülbelül 80%-ának csökkent kognitív funkciója van, ami a figyelem, a verbális memória, a rövid távú memória és a végrehajtó funkciók problémáit jelenti (1-3). Ezek a károsodások hatással lehetnek a betegek rehabilitációs programjainak befejezésére, a tanult stratégiák szociális problémákra való alkalmazására, a munkakészségek fejlesztésére és a mindennapi életvitelre (4,5). A kognitív adaptációs tréning hatását pszichoszociális kezelésként tesztelték, beleértve a kompenzációs stratégiák képzését a páciens adaptív viselkedésének sorrendbe állítása érdekében, ígéretes eredményeket mutatva a jobb szociális funkciók tekintetében (6). Ezekre a kijelentésekre azonban nincs szilárd bizonyíték. A kognitív adaptációs tréning hatását vizsgáló néhány jelenlegi tanulmány (6-8) alulteljesített (kis minta) és hiányzik a fiatalabb betegek száma, ami korlátozza a javulás eredményeiből levonható következtetéseket. A jelen vizsgálat 26 hetes prospektív tervet alkalmaz, a felvételt követő 9 hónapos követési időszakkal. A tanulmány 164 egymást követő résztvevőt von be három dán járóbeteg-csoportból, fiatal felnőttek számára, akiknek első pszichózisa volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aabenraa, Dánia, DK.6200
        • Early Intervention Team
      • Esbjerg N, Dánia, DK-6715
        • Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
      • Odense, Dánia, Dk-5000
        • Early Intervention Team

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia klinikai diagnózisa.
  • Több mint egy év a pszichiátriai klinikára való beutalástól számítva.
  • Mentális gyógyszereket és folyamatos pszichoszociális kezelést kap.
  • Azok a résztvevők, akik aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Résztvevők, akik nem értenek vagy nem beszélnek dánul.
  • Azok a résztvevők, akik intézetben élnek vagy tartósan kórházi kezelés alatt állnak.
  • Azok a résztvevők, akik nem hajlandók kitölteni a protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív adaptációs tréning
Kognitív adaptációs tréning és kezelés a megszokott módon
Viselkedési: Kognitív adaptációs tréning
Minden beteg a szokásos kezelésben részesül. Ezen túlmenően, az intervenciós kar páciensei képzésben részesülnek a páciens mindennapi életével kapcsolatos konkrét problémák megoldásában olyan eszközök segítségével, mint a menetrendek, sémák és jelek. Ezenkívül a páciens SMS-üzeneteket vagy utasításokat kaphat a mobiltelefonon az ütemezés használatára vonatkozóan, hogy felkérje a tevékenységeket. A beavatkozás a betegotthonokban hat hónapon belül minden 14. napon történik.
Más nevek:
  • Memóriazavarok
  • Alkalmazkodás
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Gyógyszeres kezelés, heti kapcsolattartás szakemberekkel (gyakran a betegek otthonában), pszichoedukáció, csoportos szociális készségképzés és pszichoszociális beavatkozás a hozzátartozókkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A társadalmi működés változásai a Global Assessment of Function teszt és a Nemzet Egészségügyi Eredmény Skála 9-12. tétele alapján értékelve a társadalmi problémákra vonatkozóan.
Időkeret: Alapállapot, hat hónap és kilenc hónap.
A beavatkozás elsődleges kimenetelre gyakorolt ​​hatását longitudinális adatokként vizsgáljuk hat és kilenc hónapos korban. Az adatok elemzése vegyes modellekkel történik.
Alapállapot, hat hónap és kilenc hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a társadalmi működésben Camberwell Assessment of Need kérdőív segítségével. Tünetek a pozitív és negatív szindróma skála használatával. Életminőség a Lehman Életminőséggel Interjú-rövid verzió. Relapszus és a kórházi kezelés gyakorisága.
Időkeret: Alapállapot, hat hónap és kilenc hónap.
A beavatkozás hatását a másodlagos kimenetelre longitudinális adatokként vizsgáljuk hat és kilenc hónapos korban. Az adatok elemzése vegyes modellekkel történik. A visszaesést azonban túlélési elemzéssel elemezzük.
Alapállapot, hat hónap és kilenc hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNR-2008037-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív adaptációs tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel