Kompenserende strategier anvendt på kognitiv svækkelse ved skizofreni (CAT-Denmark)
27. juni 2013 opdateret af: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Effektiviteten af kognitiv tilpasningstræning anvendt på kognitiv svækkelse ved skizofreni - et randomiseret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kognitiv tilpasningstræning er effektiv i sammenligning med konventionel behandling, med fokus på sociale funktioner, symptomer, tilbagefald, genindlæggelse og livskvalitet hos ambulante patienter med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det anslås, at cirka 80 % af patienter med skizofreni har nedsatte kognitive funktioner, hvilket repræsenterer problemer med opmærksomhed, verbal hukommelse, korttidshukommelse og eksekutive funktioner (1-3).
Disse svækkelser kan have en indvirkning på patientens evne til at gennemføre rehabiliteringsprogrammer, anvende lærte strategier på sociale problemer, udvikle arbejdsfærdigheder og håndtere dagligdagen (4,5).
Effekten af kognitiv tilpasningstræning er blevet testet som en psykosocial behandling, herunder træning af kompensatoriske strategier for at sekventere patientens adaptive adfærd, hvilket viser lovende resultater vedrørende forbedrede sociale funktioner (6).
Der er dog ingen solide beviser for disse udsagn.
De eksisterende få studier, der undersøger effekten af kognitiv tilpasningstræning (6-8) er underpowered (små stikprøvestørrelser) og har en mangel på yngre patienter, hvilket begrænser de konklusioner, der kan drages af resultaterne af forbedringen.
Nærværende forsøg anvender et prospektivt design på 26 uger med en opfølgningsperiode på 9 måneder efter inklusion.
Undersøgelsen vil indskrive 164 fortløbende rekrutterede deltagere fra tre danske ambulante teams for unge voksne med en første episode af psykose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aabenraa, Danmark, DK.6200
- Early Intervention Team
-
Esbjerg N, Danmark, DK-6715
- Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
-
Odense, Danmark, Dk-5000
- Early Intervention Team
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af skizofreni.
- Mere end et år fra henvisning til psykiatrisk klinik.
- Modtag mental medicin og løbende psykosocial behandling.
- Deltagere, der har underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke forstår eller taler dansk.
- Deltagere, der bor på institution eller som er langtidsindlagt.
- Deltagere, der ikke er villige til at udfylde protokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv tilpasningstræning
Kognitiv tilpasningstræning og behandling som sædvanlig
|
Alle patienter får behandling som normalt.
Derudover får patienter i indsatsarmen træning i at løse konkrete problemer relateret til patientens dagligdag ved hjælp af værktøjer som skemaer, skemaer og skilte.
Derudover kan patienten modtage SMS-beskeder eller instruktioner til brug af tidsplaner i mobiltelefoner for at bede om aktiviteter.
Interventionen udføres i patientens hjem hver 14. dag i en periode på seks måneder.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Farmakologisk behandling, ugentlig kontakt til professionelle (ofte i patientens hjem), psykoedukation, social færdighedstræning i grupper og psykosocial intervention med pårørende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i social funktion vurderet ved Global Assessment of Function test og Health of the Nation Outcome Scales punkt 9-12 vedrørende sociale problemer.
Tidsramme: Baseline, seks måneder og ni måneder.
|
Effekten af intervention på primært resultat undersøges som longitudinelle data ved seks og ni måneder.
Dataene analyseres ved hjælp af blandede modeller.
|
Baseline, seks måneder og ni måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i social funktionsevne ved hjælp af Camberwell Assessment of Need spørgeskema. Symptomer ved brug af positiv og negativ syndromskala. Livskvalitet ved hjælp af Lehman Livskvalitet Interviewkort version. Tilbagefald og hyppighed af indlæggelse.
Tidsramme: Baseline, seks måneder og ni måneder.
|
Effekten af intervention på sekundært resultat undersøges som longitudinelle data ved seks og ni måneder.
Dataene analyseres ved hjælp af blandede modeller.
Men tilbagefald analyseres ved hjælp af overlevelsesanalyse.
|
Baseline, seks måneder og ni måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pfammatter M, Junghan UM, Brenner HD. Efficacy of psychological therapy in schizophrenia: conclusions from meta-analyses. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S64-80. doi: 10.1093/schbul/sbl030. Epub 2006 Aug 11.
- Johnson-Selfridge M, Zalewski C. Moderator variables of executive functioning in schizophrenia: meta-analytic findings. Schizophr Bull. 2001;27(2):305-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006876.
- Kurtz MM, Moberg PJ, Ragland JD, Gur RC, Gur RE. Symptoms versus neurocognitive test performance as predictors of psychosocial status in schizophrenia: a 1- and 4-year prospective study. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):167-74. doi: 10.1093/schbul/sbi004. Epub 2005 Feb 16.
- Green MF, Kern RS, Braff DL, Mintz J. Neurocognitive deficits and functional outcome in schizophrenia: are we measuring the "right stuff"? Schizophr Bull. 2000;26(1):119-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033430.
- Brekke JS, Hoe M, Long J, Green MF. How neurocognition and social cognition influence functional change during community-based psychosocial rehabilitation for individuals with schizophrenia. Schizophr Bull. 2007 Sep;33(5):1247-56. doi: 10.1093/schbul/sbl072. Epub 2007 Jan 25.
- Velligan DI, Diamond PM, Mintz J, Maples N, Li X, Zeber J, Ereshefsky L, Lam YW, Castillo D, Miller AL. The use of individually tailored environmental supports to improve medication adherence and outcomes in schizophrenia. Schizophr Bull. 2008 May;34(3):483-93. doi: 10.1093/schbul/sbm111. Epub 2007 Oct 10.
- Velligan DI, Prihoda TJ, Ritch JL, Maples N, Bow-Thomas CC, Dassori A. A randomized single-blind pilot study of compensatory strategies in schizophrenia outpatients. Schizophr Bull. 2002;28(2):283-92. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006938.
- Velligan DI, Bow-Thomas CC, Huntzinger C, Ritch J, Ledbetter N, Prihoda TJ, Miller AL. Randomized controlled trial of the use of compensatory strategies to enhance adaptive functioning in outpatients with schizophrenia. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1317-23. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1317.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2010
Først opslået (Skøn)
25. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNR-2008037-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .