- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01055925
변성 폴리우레탄 드레싱과 아쿠아셀의 임상 비교 연구
2010년 1월 25일 업데이트: Klinik Bogenhausen
기존 폴리우레탄 필름 드레싱의 거의 유일한 단점인 제어되지 않는 누출은 분할 두께 피부 이식(STSG) 공여 부위에 대한 수많은 장점만큼이나 자주 설명됩니다.
이 단점은 폴리우레탄 드레싱(MPD)을 천공하여 극복할 수 있으며, 이는 2차 흡수 드레싱으로 누출을 제어할 수 있게 합니다.
이 연구는 이상적인 공여 부위 드레싱의 모든 기준을 충족하는 것으로 보이는 하이드로파이버 상처 드레싱인 Aquacel®(ConvaTec)과 MPD 시스템을 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부 이식 공여 부위 전외측 대퇴부
- 남녀 > 18세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 누락
- 관찰된 부위에서 반복적인 피부 이식 또는 이전 손상
- 프로토콜을 준수할 것 같지 않은 피험자(예: 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음, 연구를 완료할 가능성이 없음)
- 연구 제품에 대한 과민증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MPV
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활성 비교기: 아쿠아셀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재상피화율
기간: 수술 후 10일째
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수술 후 10일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증, 흉터 형성, 합병증(예: 감염), 비용
기간: 드레싱을 제거할 때까지 통증, 수술 후 60일 동안 흉터 형성
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드레싱을 제거할 때까지 통증, 수술 후 60일 동안 흉터 형성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MPV-AQUACEL
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