Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sammenlignende forsøg med en modificeret polyurethanforbinding og Aquacel

25. januar 2010 opdateret af: Klinik Bogenhausen
Den næsten enkeltstående ulempe ved konventionelle polyurethanfilmbandager, en ukontrolleret lækage, beskrives sandsynligvis lige så ofte som dens talrige fordele for donorsteder med split-thickness skin graft (STSG). Denne mangel kan overvindes ved at perforere polyurethanforbindingen (MPD), hvilket tillader en kontrolleret lækage ind i en sekundær absorberende bandage. Undersøgelsen blev udført for at sammenligne MPD-systemet og Aquacel® (ConvaTec), en hydrofiber sårbandage, som også ser ud til at opfylde alle kriterier for en ideel donorforbinding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81925
        • Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hudtransplantatdonorsted anterolateralt lår
  • mænd og kvinder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • informeret samtykke mangler
  • gentagen hudtransplantation eller tidligere skade på det observerede sted
  • Det er usandsynligt, at forsøgspersonen overholder protokollen, f.eks. usamarbejdsvillig holdning, manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg og usandsynligheden for at gennemføre undersøgelsen
  • Anamnese med overfølsomhed over for forsøgsprodukterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MPV
Enhed: modificeret polyurethanfilmbandage (OpSite, Smith&Nephew, London, UK)
Aktiv komparator: Aquacel
Enhed: Aquacel® (ConvaTec, Skillman, NJ, USA), natriumcarboxy-methylcellulose hydrokolloid polymer bandage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reepithelialiseringshastighed
Tidsramme: 10. dag efter operationen
10. dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerter, ardannelse, komplikationer (f.eks. infektion), omkostninger
Tidsramme: smerte indtil og under fjernelse af bandagen, ardannelse 60 dage efter operationen
smerte indtil og under fjernelse af bandagen, ardannelse 60 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinik Bogenhausen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2010

Først opslået (Skøn)

26. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPV-AQUACEL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner