Клиническое сравнительное исследование модифицированной полиуретановой повязки и Aquacel
25 января 2010 г. обновлено: Klinik Bogenhausen
Почти единственный недостаток обычных полиуретановых пленочных повязок, неконтролируемая утечка, вероятно, так же часто описывается, как и его многочисленные преимущества для донорских участков с расщепленным кожным трансплантатом (STSG).
Этот недостаток можно преодолеть, перфорировав полиуретановую повязку (MPD), что позволяет контролировать утечку во вторичную абсорбирующую повязку.
Исследование было проведено для сравнения системы MPD и Aquacel® (ConvaTec), повязки на рану из гидроволокна, которая также соответствует всем критериям идеальной повязки для донорского участка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- донорский участок кожного трансплантата переднебоковая часть бедра
- мужчины и женщины > 18 лет
Критерий исключения:
- информированное согласие отсутствует
- повторное взятие кожного лоскута или предшествующая травма в наблюдаемом месте
- Субъект вряд ли будет соблюдать протокол, например, отказ от сотрудничества, невозможность вернуться для последующих посещений и маловероятность завершения исследования.
- Гиперчувствительность к исследуемым продуктам в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Минивэн
|
|
|
Активный компаратор: Аквасел
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость реэпителизации
Временное ограничение: 10-й день после операции
|
10-й день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
боль, образование рубцов, осложнения (например, инфекция), затраты
Временное ограничение: боль до и во время снятия повязки, образование рубца через 60 дней после операции
|
боль до и во время снятия повязки, образование рубца через 60 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MPV-AQUACEL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .