Klinisk sammenlignende utprøving av en modifisert polyuretanbandasje og Aquacel
25. januar 2010 oppdatert av: Klinik Bogenhausen
Den nesten enkeltstående ulempen med konvensjonelle polyuretanfilmbandasjer, en ukontrollert lekkasje, er sannsynligvis like ofte beskrevet som dens mange fordeler for donorsteder med split-thickness skin graft (STSG).
Denne mangelen kan overvinnes ved å perforere polyuretanbandasjen (MPD), som tillater en kontrollert lekkasje inn i en sekundær absorberende bandasje.
Studien ble utført for å sammenligne MPD-systemet og Aquacel® (ConvaTec), en hydrofiber sårbandasje, som også ser ut til å oppfylle alle kriteriene for en ideell bandasje på donorstedet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hudtransplantasjonsdonorsted anterolateralt lår
- menn og kvinner > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- informert samtykke mangler
- gjentatt hudtransplantasjon eller tidligere skade på det observerte stedet
- Det er usannsynlig at forsøkspersonen overholder protokollen, f.eks. usamarbeidsvillig holdning, manglende evne til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk og usannsynlighet for å fullføre studien
- Anamnese med overfølsomhet overfor undersøkelsesproduktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MPV
|
|
|
Aktiv komparator: Aquacel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reepitelialiseringshastighet
Tidsramme: 10. dag postoperativt
|
10. dag postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte, arrdannelse, komplikasjoner (f.eks. infeksjon), kostnader
Tidsramme: smerte frem til og under fjerning av bandasje, arrdannelse 60 dager etter operasjonen
|
smerte frem til og under fjerning av bandasje, arrdannelse 60 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MPV-AQUACEL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .