Essai clinique comparatif d'un pansement en polyuréthane modifié et d'Aquacel
25 janvier 2010 mis à jour par: Klinik Bogenhausen
Le quasi-seul inconvénient des pansements en film de polyuréthane conventionnels, une fuite incontrôlée, est probablement aussi souvent décrit que ses nombreux avantages pour les sites donneurs de greffe de peau en épaisseur fractionnée (STSG).
Cet inconvénient peut être surmonté en perforant le pansement en polyuréthane (MPD), ce qui permet une fuite contrôlée dans un pansement absorbant secondaire.
L'étude a été menée pour comparer le système MPD et Aquacel® (ConvaTec), un pansement hydrofibre, qui semble également remplir tous les critères d'un pansement idéal pour le site donneur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- greffe de peau site donneur antéro-latéral de la cuisse
- hommes et femmes > 18 ans
Critère d'exclusion:
- consentement éclairé manquant
- prise répétée de greffe de peau ou blessure antérieure au site observé
- Sujet peu susceptible de se conformer au protocole, par exemple, attitude non coopérative, incapacité à revenir pour des visites de suivi et improbabilité de terminer l'étude
- Antécédents d'hypersensibilité aux produits expérimentaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Monospace
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Comparateur actif: AQUACEL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de réépithélialisation
Délai: 10ème jour post opératoire
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10ème jour post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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douleur, formation de cicatrices, complications (p. ex. infection), coûts
Délai: douleur jusqu'à et pendant le retrait du pansement, formation de cicatrice 60 jours après la chirurgie
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douleur jusqu'à et pendant le retrait du pansement, formation de cicatrice 60 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2010
Première publication (Estimation)
26 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MPV-AQUACEL
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