Ensaio clínico comparativo de um curativo de poliuretano modificado e Aquacel
25 de janeiro de 2010 atualizado por: Klinik Bogenhausen
A desvantagem quase única dos curativos convencionais de filme de poliuretano, um vazamento descontrolado, é provavelmente tão frequentemente descrita quanto suas inúmeras vantagens para os locais doadores de enxerto de pele de espessura dividida (STSG).
Essa deficiência pode ser superada perfurando o curativo de poliuretano (MPD), o que permite um vazamento controlado para um curativo absorvente secundário.
O estudo foi realizado para comparar o sistema MPD e o Aquacel® (ConvaTec), um curativo de hidrofibra, que também parece preencher todos os critérios de um curativo ideal para área doadora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- local doador de enxerto de pele anterolateral da coxa
- homens e mulheres > 18 anos
Critério de exclusão:
- consentimento informado ausente
- enxerto de pele repetido ou lesão prévia no local observado
- É improvável que o sujeito cumpra o protocolo, por exemplo, atitude não cooperativa, incapacidade de retornar para consultas de acompanhamento e improbabilidade de concluir o estudo
- História de hipersensibilidade aos produtos experimentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: MPV
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Comparador Ativo: Aquacel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de reepitelização
Prazo: 10º dia pós-operatório
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10º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dor, formação de cicatriz, complicações (por exemplo, infecção), custos
Prazo: dor até e durante a retirada do curativo, formação de cicatriz 60 dias após a cirurgia
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dor até e durante a retirada do curativo, formação de cicatriz 60 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MPV-AQUACEL
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