Klinická srovnávací studie modifikovaného polyuretanového obvazu a Aquacelu
25. ledna 2010 aktualizováno: Klinik Bogenhausen
Téměř jediná nevýhoda běžných polyuretanových filmových obvazů, nekontrolovaný únik, je pravděpodobně stejně často popisována jako jejich četné výhody pro donorová místa kožního štěpu (STSG).
Tento nedostatek lze překonat perforací polyuretanového obvazu (MPD), která umožňuje kontrolované prosakování do sekundárního absorpčního obvazu.
Studie byla provedena za účelem srovnání systému MPD a Aquacel® (ConvaTec), hydrovláknového obvazu na rány, který také zřejmě splňuje všechna kritéria ideálního obvazu dárcovského místa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- místo dárce kožního štěpu anterolaterální stehno
- muži a ženy > 18 let
Kritéria vyloučení:
- chybí informovaný souhlas
- opakované odběry kožního štěpu nebo předchozí poranění na pozorovaném místě
- Je nepravděpodobné, že by subjekt dodržel protokol, např. nespolupracující přístup, neschopnost vrátit se na následné návštěvy a nepravděpodobnost dokončení studie
- Anamnéza přecitlivělosti na zkoumané přípravky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: MPV
|
|
|
Aktivní komparátor: Aquacel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost reepitelizace
Časové okno: 10. den po operaci
|
10. den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bolest, tvorba jizev, komplikace (např. infekce), náklady
Časové okno: bolest do a během sejmutí obvazu, tvorba jizev 60 dní po operaci
|
bolest do a během sejmutí obvazu, tvorba jizev 60 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPV-AQUACEL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .