Klinische vergelijkende proef van een gemodificeerd polyurethaanverband en Aquacel
25 januari 2010 bijgewerkt door: Klinik Bogenhausen
Het bijna enige nadeel van conventionele polyurethaanfilmverbanden, een ongecontroleerde lekkage, wordt waarschijnlijk net zo vaak beschreven als de talrijke voordelen voor donorplaatsen van split-thickness skin graft (STSG).
Deze tekortkoming kan worden overwonnen door het polyurethaanverband (MPD) te perforeren, waardoor een gecontroleerde lekkage in een secundair absorberend verband mogelijk is.
De studie werd uitgevoerd om het MPD-systeem te vergelijken met Aquacel® (ConvaTec), een hydrofiber wondverband, dat ook lijkt te voldoen aan alle criteria van een ideaal wondverband op de donorplaats.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidtransplantaat donorplaats anterolaterale dij
- mannen en vrouwen > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geïnformeerde toestemming ontbreekt
- herhaalde huidtransplantatie of eerder letsel op de waargenomen plaats
- Proefpersoon voldoet waarschijnlijk niet aan het protocol, bijv. onwillige houding, onvermogen om terug te komen voor vervolgbezoeken en onwaarschijnlijkheid om het onderzoek af te ronden
- Geschiedenis van overgevoeligheid voor de onderzoeksproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MPV
|
|
|
Actieve vergelijker: Aquacel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
snelheid van re-epithelisatie
Tijdsspanne: 10e dag postoperatief
|
10e dag postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pijn, littekenvorming, complicaties (bijv. infectie), kosten
Tijdsspanne: pijn tot en tijdens het verwijderen van het verband, littekenvorming 60 dagen na de operatie
|
pijn tot en tijdens het verwijderen van het verband, littekenvorming 60 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MPV-AQUACEL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .