Klinischer Vergleichsversuch eines modifizierten Polyurethan-Verbandes und Aquacel
25. Januar 2010 aktualisiert von: Klinik Bogenhausen
Der fast einzige Nachteil herkömmlicher Polyurethan-Folienverbände, ein unkontrolliertes Auslaufen, wird wahrscheinlich ebenso oft beschrieben wie die zahlreichen Vorteile für Spalthauttransplantationsstellen (STSG).
Dieser Mangel kann durch Perforation des Polyurethan-Verbandes (MPD) behoben werden, was ein kontrolliertes Austreten in einen sekundären absorbierenden Verband ermöglicht.
Die Studie wurde durchgeführt, um das MPD-System und Aquacel® (ConvaTec), einen Hydrofaser-Wundverband, zu vergleichen, der ebenfalls alle Kriterien eines idealen Entnahmestellenverbandes zu erfüllen scheint.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Deutschland, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauttransplantationsentnahmestelle anterolateraler Oberschenkel
- Männer und Frauen > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung fehlt
- wiederholte Hauttransplantation oder vorherige Verletzung an der beobachteten Stelle
- Es ist unwahrscheinlich, dass der Proband das Protokoll einhält, z. B. unkooperative Haltung, Unfähigkeit, zu Nachuntersuchungen zurückzukehren, und Unwahrscheinlichkeit, die Studie abzuschließen
- Überempfindlichkeit gegen die Prüfpräparate in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: MPV
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Aktiver Komparator: Aquacel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reepithelisierungsrate
Zeitfenster: 10. Tag postoperativ
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10. Tag postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schmerzen, Narbenbildung, Komplikationen (z. B. Infektion), Kosten
Zeitfenster: Schmerzen bis und während der Verbandsentfernung, Narbenbildung 60 Tage nach der Operation
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Schmerzen bis und während der Verbandsentfernung, Narbenbildung 60 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MPV-AQUACEL
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