Prova clinica comparativa di una medicazione in poliuretano modificato e Aquacel
25 gennaio 2010 aggiornato da: Klinik Bogenhausen
Il quasi unico svantaggio delle medicazioni convenzionali in film di poliuretano, una perdita incontrollata, è probabilmente descritto tanto spesso quanto i suoi numerosi vantaggi per i siti donatori di innesti cutanei a spessore parziale (STSG).
Questo inconveniente può essere superato perforando la medicazione in poliuretano (MPD), che consente una perdita controllata in una medicazione assorbente secondaria.
Lo studio è stato condotto per confrontare il sistema MPD e Aquacel® (ConvaTec), una medicazione per ferite in idrofibra, che sembra soddisfare tutti i criteri di una medicazione ideale per il sito del donatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Germania, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sito donatore di innesto cutaneo coscia anterolaterale
- uomini e donne > 18 anni
Criteri di esclusione:
- consenso informato mancante
- prelievo ripetuto di innesti cutanei o precedente lesione nel sito osservato
- È improbabile che il soggetto si attenga al protocollo, ad es.
- Storia di ipersensibilità ai prodotti sperimentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Monovolume
|
|
|
Comparatore attivo: Aquacel
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di riepitelizzazione
Lasso di tempo: 10° giorno postoperatorio
|
10° giorno postoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
dolore, formazione di cicatrici, complicanze (ad es. infezione), costi
Lasso di tempo: dolore fino e durante la rimozione della medicazione, formazione di cicatrici 60 giorni dopo l'intervento
|
dolore fino e durante la rimozione della medicazione, formazione di cicatrici 60 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPV-AQUACEL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .