Módosított poliuretán kötszer és Aquacel klinikai összehasonlító vizsgálata
2010. január 25. frissítette: Klinik Bogenhausen
A hagyományos poliuretán fóliás kötszerek szinte egyetlen hátrányát, az ellenőrizetlen szivárgást, valószínűleg ugyanolyan gyakran írják le, mint a megosztott vastagságú bőrgraft (STSG) donorhelyek számos előnyét.
Ez a hiányosság kiküszöbölhető a poliuretán kötés (MPD) perforálásával, amely lehetővé teszi a másodlagos abszorbens kötszer szabályozott szivárgását.
A vizsgálatot az MPD-rendszer és az Aquacel® (ConvaTec) hidroszálas sebkötöző összehasonlítására végezték, amely úgy tűnik, hogy megfelel az ideális donorhelyi kötszer minden kritériumának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bőrgraft donor hely anterolaterális comb
- 18 év feletti férfiak és nők
Kizárási kritériumok:
- tájékozott beleegyezés hiányzik
- ismételt bőrátültetés vagy korábbi sérülés a megfigyelt helyen
- Az alany valószínűleg nem felel meg a protokollnak, például nem együttműködő attitűd, nem tud visszatérni utóvizsgálatra, és nem valószínű, hogy befejezi a vizsgálatot
- A vizsgálati készítményekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MPV
|
|
|
Aktív összehasonlító: Aquacel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
reepitelializációs ráta
Időkeret: A műtét utáni 10. nap
|
A műtét utáni 10. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fájdalom, hegképződés, szövődmények (pl. fertőzés), költségek
Időkeret: fájdalom a kötszer eltávolításáig és alatt, hegképződés a műtét után 60 nappal
|
fájdalom a kötszer eltávolításáig és alatt, hegképződés a műtét után 60 nappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MPV-AQUACEL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .