Kliniczne badanie porównawcze zmodyfikowanego opatrunku poliuretanowego i Aquacel
25 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Klinik Bogenhausen
Niemal pojedyncza wada konwencjonalnych opatrunków z folii poliuretanowej, niekontrolowany wyciek, jest prawdopodobnie równie często opisywana, jak liczne zalety w przypadku miejsc pobrania przeszczepu skóry pośredniej grubości (STSG).
Wadę tę można przezwyciężyć przez perforację opatrunku poliuretanowego (MPD), co umożliwia kontrolowane przeciekanie do wtórnego opatrunku chłonnego.
Badanie przeprowadzono w celu porównania systemu MPD i Aquacel® (ConvaTec), opatrunku na rany z hydrofibry, który również wydaje się spełniać wszystkie kryteria idealnego opatrunku w miejscu pobrania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przednio-boczne miejsce pobrania przeszczepu skóry uda
- mężczyźni i kobiety > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
- wielokrotne pobieranie przeszczepu skóry lub wcześniejsze urazy w obserwowanym miejscu
- Mało prawdopodobne, aby pacjent zastosował się do protokołu, np. postawa niechętna do współpracy, niemożność powrotu na wizyty kontrolne i mało prawdopodobne ukończenie badania
- Historia nadwrażliwości na badane produkty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: MPV
|
|
|
Aktywny komparator: Aquacel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
szybkość reepitelializacji
Ramy czasowe: 10 dzień po operacji
|
10 dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból, powstawanie blizn, powikłania (np. infekcja), koszty
Ramy czasowe: ból do iw trakcie zdejmowania opatrunku, powstawanie blizn po 60 dniach od operacji
|
ból do iw trakcie zdejmowania opatrunku, powstawanie blizn po 60 dniach od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPV-AQUACEL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .