Ensayo clínico comparativo de un apósito de poliuretano modificado y Aquacel
25 de enero de 2010 actualizado por: Klinik Bogenhausen
La desventaja casi única de los apósitos de película de poliuretano convencionales, una fuga incontrolada, probablemente se describa con tanta frecuencia como sus numerosas ventajas para los sitios donantes de injertos de piel de espesor parcial (STSG).
Este inconveniente se puede superar perforando el apósito de poliuretano (MPD), lo que permite una fuga controlada en un apósito absorbente secundario.
El estudio se llevó a cabo para comparar el sistema MPD y Aquacel® (ConvaTec), un apósito de hidrofibra para heridas, que también parece cumplir todos los criterios de un apósito ideal para la zona donante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- muslo anterolateral del sitio donante del injerto de piel
- hombres y mujeres > 18 años
Criterio de exclusión:
- falta el consentimiento informado
- toma repetida de injerto de piel o lesión previa en el sitio observado
- Es poco probable que el sujeto cumpla con el protocolo, p. ej., actitud poco cooperativa, incapacidad para regresar a las visitas de seguimiento e improbabilidad de completar el estudio
- Antecedentes de hipersensibilidad a los productos en investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Monovolumen
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Comparador activo: Aquacel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de reepitelización
Periodo de tiempo: 10° día postoperatorio
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10° día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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dolor, formación de cicatrices, complicaciones (por ejemplo, infección), costos
Periodo de tiempo: dolor hasta y durante el retiro del vendaje, formación de cicatriz 60 días después de la cirugía
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dolor hasta y durante el retiro del vendaje, formación de cicatriz 60 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MPV-AQUACEL
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