임신 중 건강한 체중 증가 촉진을 위한 영양 개입
임신 중 건강한 체중 증가 촉진을 위한 영양 개입: Revere 임신 체중 관리 연구
이 연구의 목적은 임신 6-16주부터 산후 6개월까지 등록된 영양사와 월 2회 상호작용이 과체중 또는 비만인 여성이 임신 중 IOM(Institute of Medicine) 지침에 더 가깝게 체중을 늘리고 체중을 줄이는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 산후 6개월 동안 이 기간 동안 등록된 영양사와 한 달에 두 번 상호작용을 받지 않은 사람들보다 더 효과적으로 체중을 잴 수 있습니다.
과체중/비만은 고혈압, 자간증, 임신 중 당뇨병의 위험 증가, 유산, 조산, 출산 손상, 신경관 결손 및 산전 사망을 포함하여 여러 가지 불리한 임신, 출산 및 출산 결과로 이어질 수 있습니다. 가임기 여성의 절반 이상이 과체중이거나 비만입니다. 유색인 여성과 저소득 여성은 불균형적으로 영향을 받습니다.
불행하게도 여성들은 과체중과 비만이 임신에 미치는 영향에 대해 거의 알지 못하며 의료 서비스 제공자는 환자의 문제를 효과적으로 해결하는 방법을 확신하지 못합니다.
제한된 수의 프로그램에서 임신 중 체중 증가 관리를 효과적으로 처리하는 방법을 테스트했습니다. 임신 초기에 비만이거나 과체중인 여성의 체중 증가 문제를 해결하는 데 성공한 사람은 없습니다. 2년간의 Revere Health Center 임신 체중 관리 연구는 과체중 또는 비만 임산부에게 임신 중 및 임신 후에 등록된 영양사에게 정기적으로 접근하여 권장 지침에 더 가깝게 총 체중 증가를 달성하고 산모와 신생아를 위한 최상의 결과.
연구 개요
상세 설명
Revere 임신 및 체중 관리 연구는 BMI > 25 및 < 40인 여성이 임신 중 과도한 체중 증가의 위험에 대한 정보를 받고 임신 초기부터 공인 영양사로부터 격월로 중재를 받는다는 가설을 테스트하도록 설계되었습니다. 임신 6-16주)부터 산후 6개월까지 IOM(Institute of Medicine) 지침에 더 근접한 총 체중 증가를 달성하고 과도한 체중 증가의 위험에 대한 정보만 받는 여성(예: 최적의 치료의 현재 표준). 또한 연구 기간 동안 모든 참가자가 3개 지점에서 작성한 영양 및 신체 활동 설문지의 결과로 측정되는 것처럼 프로그램에 참여하는 여성이 신체 활동을 늘리고 전반적인 영양가 있는 음식 선택의 개선을 보여주기를 바랍니다. .
이 연구는 임산부와 일한 경험이 있는 등록된 영양사가 전적으로 관리합니다. 영양사는 연구 과정 전반에 걸쳐 상담을 위해 참가자의 1차 임상의에게 직접 접근할 수 있습니다.
대조군 또는 중재군에 관계없이 모든 환자는 최적의 산전 및 산후 관리 표준과 산모와 신생아에게 최상의 결과를 보장하는 데 필요한 추가 관리를 받게 됩니다.
연구에 참여하는 모든 사람은 적어도 한 번은 Revere Health Center에서 일하는 영양사를 만날 것입니다. 초기 방문 동안 참가자는 임신 중 건강한 식습관과 운동에 대한 정보를 받게 됩니다. 여성은 또한 과체중 및 비만 여성의 임신 중 과도한 체중 증가와 관련하여 엄마와 아기에게 미치는 위험에 대한 정보를 받게 됩니다.
대조군의 여성은 연구 영양사와 더 이상 상호 작용하지 않습니다.
중재 그룹의 여성은 적어도 한 달에 두 번 영양사와 만날 것입니다. 영양사와의 접촉에는 대면 개별 상담, 전화 또는 이메일 후속 조치, 그룹 수업 또는 그룹 활동이 포함될 수 있습니다.
수집 및 분석할 데이터에는 다음이 포함됩니다.
- 인구 통계 정보
- 의료 및 임신 이력
- 임신, 분만, 산모와 아기의 분만 합병증
- 출생 기록
- 임신 중 및 출산 후 체중 변화
- 신체 활동 및 음식 선택의 변화
격월로 영양사와의 접촉을 통해 여성들은 IOM 지침을 준수하는 데 도움이 되도록 체중 증가를 모니터링하면서 더 건강한 식습관과 운동에 대해 배우게 됩니다. 산모와 아기의 임신, 분만 및 분만 결과가 개선되고 여성이 산후 체중 감량을 달성하도록 돕기를 바랍니다. 우리는 가족 및 다른 여성들과 공유할 더 건강한 음식 선택으로 이어질 영양에 대한 증가된 관심과 지식을 육성하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Revere, Massachusetts, 미국, 02151
- Massachusetts General Hospital HealthCare Center Revere
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 산전 방문 시 BMI >25 및 <40인 18~49세의 임산부
- 임신 16주 미만의 여성
- 이전에 영양 상담을 받았거나 받지 않은 여성 모두
- 과거에 다이어트를 한 여성과 그렇지 않은 여성 모두
- 기록된 병력이 있거나 "제외 기준"에 나열된 진단 없이 과식, 야간 식사 또는 폭식을 포함한 섭식 장애의 병력을 보고한 여성은 제외되지 않습니다.
제외 기준:
- 49세 이상의 임산부
- 첫 번째 산전 방문 시 BMI <25 또는 > 40인 18~49세의 임산부
- 여성 > 임신 16주
- 다중 임신 여성
- 임신 전 당뇨병
- 신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증, 운동성 식욕부진증 및 기립증을 포함한 섭식 장애의 문서화된 병력이 있는 여성은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군에 무작위로 배정된 과체중 및 비만 임산부는 임신 6-16주에 연구 영양사(등록 영양사)와 함께하는 1회의 영양 교육 세션과 함께 현재의 최적 관리 기준을 받게 됩니다.
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실험적: 영양교육단
영양 교육 그룹에 무작위로 배정된 과체중 및 비만 임산부는 현재 최적의 관리 기준에 추가하여 임신 6-16주부터 산후 6개월까지 연구 영양사(등록 영양사)와 월 2회 상호 작용을 받게 됩니다.
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대면 개별 영양 상담 세션, 전화 및 전자 후속 조치, 그룹 영양 및 그룹 운동 수업 참석 옵션의 형태로 연구 영양사(등록 영양사)와 월 2회 상호 작용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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현재 Institute of Medicine Guidelines과 비교하여 임신 중 증가한 총 체중의 백분율.
기간: 첫 번째 산전 관리 예약 시 체중. 분만 전 마지막 산부인과 예약 시 체중.
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첫 번째 산전 관리 예약 시 체중. 분만 전 마지막 산부인과 예약 시 체중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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서면 영양 및 운동 설문지에 의해 정량화된 영양가 있는 음식 섭취의 전반적인 개선.
기간: 등록, 산후 6주, 산후 6개월
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등록, 산후 6주, 산후 6개월
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합병증의 유병률, 특히: -고혈압 및 자간증, -임신성 당뇨병, -제왕절개 분만, -거식증 -신생아 집중 치료실(NICU) 입원
기간: 전체 연구 참여
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전체 연구 참여
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모유수유 시작
기간: 산후 6주
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산후 6주
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임신 전 기준 체중(BMI)과 비교하여 산후 체중 감소
기간: 산후 6개월
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산후 6개월
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영양 및 운동 설문지에 의해 정량화된 영양가 있는 식품의 전반적인 섭취 개선 유지
기간: 산후 6주, 산후 6개월
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산후 6주, 산후 6개월
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영양 및 운동 설문지로 정량화된 신체 활동 개선 유지
기간: 산후 6주, 산후 6개월
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산후 6주, 산후 6개월
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모유 수유 유지
기간: 산후 6주, 산후 6개월
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산후 6주, 산후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alessandra Peccei, MD, Partners HealthCare System at Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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