Intervención nutricional para la promoción del aumento de peso saludable durante el embarazo
Intervención nutricional para la promoción del aumento de peso saludable durante el embarazo: el estudio de control de peso durante el embarazo de Revere
El propósito de este estudio es determinar si la interacción dos veces al mes con un dietista registrado desde las 6 a 16 semanas de gestación hasta los 6 meses posteriores al parto ayudará a las mujeres con sobrepeso u obesas a aumentar de peso durante el embarazo más cerca de las pautas del Instituto de Medicina (IOM) y a perder peso de manera más efectiva dentro del período posparto de 6 meses que aquellas que no reciben interacción dos veces al mes con un dietista registrado durante este período.
El sobrepeso/obesidad puede conducir a una serie de resultados adversos en el embarazo, el parto y el nacimiento, incluido un mayor riesgo de hipertensión, eclampsia y diabetes durante el embarazo, aborto espontáneo, parto prematuro, lesiones de nacimiento, defectos del tubo neural y muerte prenatal. Más de la mitad de las mujeres en edad fértil tienen sobrepeso o son obesas. Las mujeres de color y de bajos ingresos se ven afectadas de manera desproporcionada.
Desafortunadamente, las mujeres saben poco o nada sobre el impacto del sobrepeso y la obesidad en el embarazo y los proveedores de atención médica no están seguros de cómo abordar el problema de manera efectiva con sus pacientes.
Un número limitado de programas ha probado formas de abordar de manera efectiva el control del aumento de peso durante el embarazo. Ninguno ha tenido éxito en abordar el aumento de peso en mujeres obesas o con sobrepeso al comienzo del embarazo. El estudio de control de peso durante el embarazo de 2 años del Revere Health Center probará la viabilidad y eficacia de proporcionar a las mujeres embarazadas con sobrepeso u obesidad acceso regular a un dietista registrado durante y después del embarazo para ayudar a lograr un aumento de peso total más cercano a las pautas recomendadas y para garantizar los mejores resultados para la madre y su recién nacido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Estudio de Embarazo y Control de Peso de Revere ha sido diseñado para probar la hipótesis de que las mujeres con un IMC > 25 y < 40 que reciben información sobre los riesgos del aumento de peso excesivo durante el embarazo e intervenciones bimensuales de un dietista registrado desde el comienzo de su embarazo ( 6-16 semanas de gestación) hasta los 6 meses después del parto, logrará un aumento de peso total más cercano a las pautas del IOM (Instituto de Medicina) y tendrá menos complicaciones en comparación con las mujeres que solo reciben información sobre los riesgos del aumento de peso excesivo (es decir, Estándar actual de cuidado óptimo). Además, esperamos encontrar que las mujeres que participan en el programa aumenten la actividad física y muestren una mejora en la elección de alimentos nutritivos en general, según lo medido por los resultados de un cuestionario de nutrición y actividad física completado por todos los participantes en 3 puntos durante el estudio. .
Este estudio será administrado completamente por un dietista registrado que tenga experiencia trabajando con mujeres embarazadas. El dietista tendrá acceso directo a los médicos de cabecera de los participantes para realizar consultas durante el curso del estudio.
Todas las pacientes, independientemente de si están en el grupo de control o de intervención, recibirán el estándar óptimo de atención prenatal y posparto y cualquier atención adicional necesaria para garantizar los mejores resultados para la madre y el recién nacido.
Todos los participantes del estudio se reunirán con el dietista que trabaja en el Revere Health Center al menos una vez. Durante la visita inicial, las participantes recibirán información sobre alimentación saludable y ejercicio durante el embarazo. Las mujeres también recibirán información sobre los riesgos para la madre y el bebé relacionados con el aumento de peso excesivo durante el embarazo para mujeres con sobrepeso y obesas.
Las mujeres del grupo de control no tendrán más interacción con el dietista del estudio.
Las mujeres del grupo de intervención se reunirán con el dietista al menos dos veces al mes. El contacto con el dietista puede incluir asesoramiento individual cara a cara, seguimiento telefónico o por correo electrónico, clases grupales o actividades grupales.
Los datos que se recopilarán y analizarán incluirán:
- Información demográfica
- Historial médico y de embarazo
- Embarazo, trabajo de parto y complicaciones del parto para la madre y el bebé
- Acta de nacimiento
- Cambio de peso durante el embarazo y después del parto
- Cambios en la actividad física y la elección de alimentos
A través del contacto bimensual con el dietista, las mujeres aprenderán sobre hábitos alimenticios más saludables y ejercicio mientras controlan el aumento de peso para ayudar a cumplir con las pautas del IOM. Esperamos ver mejores resultados en el embarazo, el trabajo de parto y el parto para las madres y los bebés y ayudar a las mujeres a lograr la pérdida de peso posparto. Tenemos la intención de fomentar un mayor interés y conocimiento sobre la nutrición que se trasladará a opciones de alimentos más saludables para compartir con sus familias y con otras mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Revere, Massachusetts, Estados Unidos, 02151
- Massachusetts General Hospital HealthCare Center Revere
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas de 18 a 49 años con IMC >25 y <40 en la primera visita prenatal
- Mujeres < 16 semanas de gestación
- Tanto las mujeres que han recibido como las que no han recibido asesoramiento nutricional previo.
- Tanto las mujeres que han hecho dieta como las que no lo han hecho en el pasado
- No se excluirán las mujeres con un historial médico documentado o que informen un historial de trastornos alimentarios, incluidos comer en exceso, comer de noche o atracones sin un diagnóstico que figure en los "criterios de exclusión".
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas mayores de 49 años
- Mujeres embarazadas de 18 a 49 años con un IMC <25 o > 40 en su primera visita prenatal
- Mujeres > 16 semanas de gestación
- Mujeres embarazadas con múltiplos
- Diabetes antes del embarazo
- Se excluirán las mujeres con un historial médico documentado de un trastorno alimentario que incluye anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, anorexia atlética y ortorexia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres embarazadas con sobrepeso y obesas que se asignan aleatoriamente al grupo de control recibirán el estándar actual de atención óptima además de 1 sesión de educación nutricional con el nutricionista del estudio (un dietista registrado) entre las 6 y 16 semanas de gestación.
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Experimental: Grupo de Educación Nutricional
Las mujeres embarazadas con sobrepeso y obesas asignadas al azar al grupo de educación nutricional, además del estándar actual de atención óptima, recibirán una interacción dos veces al mes con el nutricionista del estudio (un dietista registrado) desde las 6 a 16 semanas de gestación hasta los 6 meses posteriores al parto.
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Interacción dos veces al mes con el nutricionista del estudio (un dietista registrado) en forma de sesiones individuales de asesoramiento nutricional cara a cara, seguimientos telefónicos y electrónicos, opción de asistir a clases grupales de nutrición y ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje del peso total ganado durante el embarazo en comparación con las Directrices actuales del Instituto de Medicina.
Periodo de tiempo: Peso en la primera cita de control prenatal. Peso en la última cita obstétrica antes del parto.
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Peso en la primera cita de control prenatal. Peso en la última cita obstétrica antes del parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora general de la ingesta de alimentos nutritivos cuantificada mediante un cuestionario escrito sobre nutrición y ejercicio.
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 semanas posparto, 6 meses posparto
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Inscripción, 6 semanas posparto, 6 meses posparto
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Prevalencia de complicaciones, específicamente: -hipertensión y eclampsia, -diabetes gestacional, -parto por cesárea, -macrosomía -ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
Periodo de tiempo: A lo largo de la participación en el estudio
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A lo largo de la participación en el estudio
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Inicio de la lactancia
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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6 semanas posparto
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Reducción de peso posparto en comparación con el peso inicial (IMC) antes del embarazo
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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6 meses posparto
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Mantenimiento de las mejoras en la ingesta general de alimentos nutritivos según lo cuantificado por el cuestionario de nutrición y ejercicio
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto, 6 meses posparto
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6 semanas posparto, 6 meses posparto
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Mantenimiento de las mejoras en la actividad física cuantificadas por el cuestionario de nutrición y ejercicio
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto, 6 meses posparto
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6 semanas posparto, 6 meses posparto
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Mantenimiento de la lactancia
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto, 6 meses posparto
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6 semanas posparto, 6 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alessandra Peccei, MD, Partners HealthCare System at Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-P-002171/1; MGH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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