Intervenção Nutricional para a Promoção do Ganho de Peso Saudável Durante a Gravidez
Intervenção Nutricional para a Promoção do Ganho de Peso Saudável Durante a Gravidez: O Estudo Revere Pregnancy Weight Management
O objetivo deste estudo é determinar se a interação duas vezes por mês com um nutricionista registrado de 6 a 16 semanas de gestação até 6 meses após o parto ajudará as mulheres com sobrepeso ou obesas a ganhar peso durante a gravidez de acordo com as diretrizes do Institute of Medicine (IOM) e a perder peso de forma mais eficaz no período de 6 meses após o parto do que aquelas que não recebem interação duas vezes por mês com um nutricionista registrado durante esse período.
O sobrepeso/obesidade pode levar a uma série de resultados adversos na gravidez, parto e nascimento, incluindo aumento do risco de hipertensão, eclâmpsia e diabetes durante a gravidez, aborto espontâneo, parto prematuro, lesões no parto, defeitos do tubo neural e morte pré-natal. Mais da metade das mulheres em idade reprodutiva estão acima do peso ou são obesas. Mulheres de cor e mulheres de baixa renda são afetadas de forma desproporcional.
Infelizmente, as mulheres sabem pouco, se é que sabem alguma coisa, sobre o impacto do sobrepeso e da obesidade na gravidez e os profissionais de saúde não têm certeza de como lidar com o problema de maneira eficaz com seus pacientes.
Um número limitado de programas testou maneiras de abordar efetivamente o controle do ganho de peso durante a gravidez. Nenhum teve sucesso em abordar o ganho de peso em mulheres obesas ou com sobrepeso no início da gravidez. O estudo de controle de peso na gravidez de 2 anos do Revere Health Center testará a viabilidade e a eficácia de fornecer às mulheres grávidas com sobrepeso ou obesidade acesso regular a um nutricionista registrado durante e após a gravidez para ajudar a alcançar o ganho de peso total mais próximo das diretrizes recomendadas e garantir os melhores resultados para a mãe e seu recém-nascido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Revere Pregnancy and Weight Management Study foi projetado para testar a hipótese de que mulheres com IMC > 25 e < 40 que recebem informações sobre os riscos de ganho excessivo de peso durante a gravidez e intervenções bimestrais de um nutricionista registrado desde o início da gravidez ( 6-16 semanas de gestação) até 6 meses após o parto, alcançará ganho de peso total mais próximo das diretrizes do IOM (Instituto de Medicina) e terá menos complicações em comparação com mulheres que recebem apenas informações sobre os riscos de ganho de peso excessivo (ou seja, Padrão atual de cuidado ideal). Além disso, esperamos descobrir que as mulheres que participam do programa aumentarão a atividade física e mostrarão melhorias nas escolhas alimentares nutritivas em geral, conforme medido pelos resultados de um questionário de nutrição e atividade física preenchido por todos os participantes em 3 pontos durante o estudo .
Este estudo será gerenciado completamente por um nutricionista registrado que tem experiência em trabalhar com mulheres grávidas. O nutricionista terá acesso direto aos clínicos primários dos participantes para consulta durante o estudo.
Todas as pacientes, independentemente de pertencerem ao grupo controle ou intervenção, receberão o padrão ideal de atendimento pré-natal e pós-parto e qualquer cuidado adicional necessário para garantir os melhores resultados para a mãe e o recém-nascido.
Todos no estudo se encontrarão com o nutricionista que trabalha no Revere Health Center pelo menos uma vez. Durante a visita inicial, os participantes receberão informações sobre alimentação saudável e exercícios durante a gravidez. As mulheres também receberão informações sobre os riscos para a mãe e o bebê relacionados ao ganho de peso excessivo durante a gravidez para mulheres com sobrepeso e obesidade.
As mulheres do grupo de controle não terão mais interação com o nutricionista do estudo.
As mulheres no grupo de intervenção se reunirão com o nutricionista pelo menos duas vezes por mês. O contacto com o nutricionista pode incluir aconselhamento individual presencial, acompanhamento por telefone ou e-mail, aulas de grupo ou atividades de grupo.
Os dados que serão coletados e analisados incluirão:
- Informação demográfica
- Histórico Médico e Gravidez
- Gravidez, trabalho de parto e complicações no parto para mãe e bebê
- registro de nascimento
- Mudança de peso durante a gravidez e após o parto
- Mudanças na atividade física e nas escolhas alimentares
Por meio do contato bimestral com o nutricionista, as mulheres aprenderão sobre hábitos alimentares mais saudáveis e exercícios, enquanto monitoram o ganho de peso para ajudar a aderir às diretrizes do IOM. Esperamos ver melhores resultados de gravidez, trabalho de parto e parto para mães e bebês e ajudar as mulheres a alcançar a perda de peso pós-parto. Pretendemos fomentar um maior interesse e conhecimento sobre nutrição que se traduza em escolhas alimentares mais saudáveis para partilhar com as suas famílias e com outras mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Estados Unidos, 02151
- Massachusetts General Hospital HealthCare Center Revere
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes de 18 a 49 anos com IMC >25 e <40 na primeira consulta de pré-natal
- Mulheres < 16 semanas de gestação
- Tanto as mulheres que receberam como as que não receberam aconselhamento nutricional prévio
- Ambas as mulheres que fizeram e não fizeram dieta no passado
- Mulheres com histórico médico documentado ou que relatam histórico de distúrbios alimentares, incluindo comer demais, comer à noite ou comer compulsivamente sem um diagnóstico listado nos "critérios de exclusão" não serão excluídas
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com mais de 49 anos
- Gestantes de 18 a 49 anos com IMC < 25 ou > 40 na primeira consulta pré-natal
- Mulheres > 16 semanas de gestação
- Mulheres grávidas de múltiplos
- Diabetes antes da gravidez
- Mulheres com histórico médico documentado de transtorno alimentar, incluindo anorexia nervosa, bulimia nervosa, anorexia atlética e ortorexia, serão excluídas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Mulheres grávidas com sobrepeso e obesidade que são aleatoriamente designadas para o grupo de controle receberão o padrão atual de atendimento ideal, além de 1 sessão de educação nutricional com o nutricionista do estudo (um nutricionista registrado) em 6-16 semanas de gestação.
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Experimental: Grupo de Educação Nutricional
Mulheres grávidas com sobrepeso e obesas aleatoriamente designadas para o grupo de educação nutricional, além do padrão atual de atendimento ideal, receberão interação duas vezes por mês com o nutricionista do estudo (um nutricionista registrado) de 6 a 16 semanas de gestação até 6 meses após o parto.
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Interação duas vezes por mês com o nutricionista do estudo (um nutricionista registrado) na forma de sessões presenciais de aconselhamento nutricional individual, acompanhamento por telefone e eletrônico, opção de participar de nutrição em grupo e aulas de exercícios em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem do peso total ganho durante a gravidez em comparação com as diretrizes atuais do Institute of Medicine.
Prazo: Peso na primeira consulta de pré-natal. Peso na última consulta obstétrica antes do parto.
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Peso na primeira consulta de pré-natal. Peso na última consulta obstétrica antes do parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhoria geral da ingestão de alimentos nutritivos, conforme quantificado por um questionário escrito sobre nutrição e exercícios.
Prazo: Inscrição, 6 semanas após o parto, 6 meses após o parto
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Inscrição, 6 semanas após o parto, 6 meses após o parto
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Prevalência de complicações, especificamente: -hipertensão e eclâmpsia, -diabetes gestacional, -parto cesariano, -macrossomia -admissão em unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)
Prazo: Durante a participação no estudo
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Durante a participação no estudo
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Iniciação da amamentação
Prazo: 6 semanas após o parto
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6 semanas após o parto
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Redução de peso pós-parto em comparação com o peso basal (IMC) pré-gravidez
Prazo: 6 meses pós parto
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6 meses pós parto
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Manutenção de melhorias na ingestão geral de alimentos nutritivos, conforme quantificado pelo questionário de nutrição e exercícios
Prazo: 6 semanas após o parto, 6 meses após o parto
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6 semanas após o parto, 6 meses após o parto
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Manutenção de melhorias na atividade física, conforme quantificado pelo questionário de nutrição e exercício
Prazo: 6 semanas após o parto, 6 meses após o parto
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6 semanas após o parto, 6 meses após o parto
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Manutenção da amamentação
Prazo: 6 semanas após o parto, 6 meses após o parto
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6 semanas após o parto, 6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alessandra Peccei, MD, Partners HealthCare System at Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-P-002171/1; MGH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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