- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01056926
담배 중독의 니코틴 및 비니코틴 성분의 신경생물학 (NNN)
현재 연구에서 조사관은 이러한 요인에 차별적으로 민감한 인지 과정 동안 뇌 기능에 대한 니코틴 및 비니코틴 요인의 영향을 측정할 것입니다. 하나의 프로세스 연속 작업 메모리(CWM)는 전두엽 및 정수리 뇌 영역의 네트워크를 통해 구현되며 도파민 의존도가 높습니다. 금연은 몇 주 동안 지속될 수 있는 CWM의 상당한 적자를 초래하고 흡연 또는 니코틴 대체의 형태로 니코틴 투여를 재개함으로써 반전됩니다. 또한, CWM 결핍은 데닉 담배를 피우는 동안 관찰됩니다. CWM 동안 뇌 기능은 금연과 후속 니코틴 투여에 의해 조절되며 dlPFC의 활동은 이러한 효과와 관련이 있습니다. 종합적으로, 이러한 데이터는 CWM이 니코틴에 매우 민감하지만 흡연의 비니코틴 성분에는 민감하지 않음을 시사합니다. CWM 동안 뇌 기능은 금연과 니코틴에 의해 변경되지만 니코틴이 없는 경우 흡연의 영향은 평가되지 않았습니다.
또 다른 과정-단서-반응성(CR)-니코틴 투여와 달리 중립적인 자극의 반복적인 짝짓기 결과입니다. 급성 금연은 단서 유발 갈망의 형태로 CR에 강한 영향을 미치는 것으로 나타나지 않았으며 니코틴 대체도 CR에 강력한 영향을 미치는 것으로 나타나지 않았습니다. 마찬가지로, 뇌 CR에 대한 금연의 직접적인 영향은 작았습니다. 갈망은 금욕과 CR 사이의 관계를 조절하는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 우리 연구실의 최근 데이터는 금욕의 더 큰 '복용량'(~24시간)이 단서에 대한 뇌 반응을 증폭시킬 수 있음을 시사합니다. 니코틴이 없는 흡연이 CR에 미치는 영향은 우리가 아는 한 평가되지 않았습니다. 종합적으로, 이러한 데이터는 단서 유발 갈망 형태의 CR이 단기 금연 또는 니코틴의 영향에 크게 민감하지 않음을 시사합니다. 뇌 CR은 금욕으로 인한 갈망과 장기간의 금욕에 의해 조절되지만 니코틴 또는 비니코틴 성분의 금욕이 이러한 효과의 원인인지는 확실하지 않습니다.
본 연구에서는 기능적 자기공명영상을 이용하여 비니코틴 및 니코틴 인자가 CWM 및 CR에 미치는 영향을 평가하고자 한다. 이 방법은 뇌 기능의 비침습적 평가를 허용합니다. 또한 인지 기능에 대한 니코틴 및 비니코틴 요인의 영향을 조절하고 매개하는 유전자의 역할을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한,
- 18세에서 55세 사이,
- 표준 FTC(Federal Trade Commission) 방법에 따라 0.5mg 이상의 니코틴을 제공하는 브랜드의 하루에 최소 10개비 흡연,
- 오후 만료된 일산화탄소 농도가 최소 10ppm(흡입을 확인하기 위해),
- 자기보고로 측정한 금연에 대한 관심 없음, 그리고
- 우리 연구실에서 사용되는 3개 항목 척도에 의해 측정된 오른손잡이.
제외 기준:
- 필요한 모든 실험 세션에 참석할 수 없음,
- 심각한 건강 문제(예: 만성 고혈압, 폐기종, 발작 장애, 심각한 심장 문제 병력),
- 향정신성 약물 사용,
- 무연 담배 사용,
- 현재 알코올 또는 약물 남용,
- 소변 약물 검사로 측정된 불법 약물 사용,
- 니코틴 대체 요법 또는 기타 금연 치료의 현재 사용,
- MRI를 안전하지 않게 만드는 조건의 존재(예: 심박 조율기),
- 니코틴 대체 요법이 금기인 상태(예: 피부 알레르기 또는 장애)의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴 패치 + Denic Smoking
피험자는 스캔 전 24시간 동안 니코틴 패치를 착용하고 무성 담배를 피울 것입니다.
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피험자는 2개의 fMRI에 대해 21mg 패치를 착용하고 각 조건은 2일 동안 지속됩니다.
그들은 밤에 패치를 벗을 것입니다.
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실험적: 위약 패치 + 금연
피험자는 위약 패치를 착용하고 스캔 24시간 전에 거부 담배를 피울 것입니다.
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피험자는 fMRI 2회에 위약 패치를 착용하게 되며 각 조건은 2일 동안 지속됩니다.
그들은 밤에 패치를 벗을 것입니다.
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실험적: 니코틴 패치 + 금연
피험자는 니코틴 패치를 착용하고 스캔 전 24시간 동안 담배를 피우지 않습니다.
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피험자는 2개의 fMRI에 대해 21mg 패치를 착용하고 각 조건은 2일 동안 지속됩니다.
그들은 밤에 패치를 벗을 것입니다.
피험자는 fMRI 2회 동안 금연할 것이며, 각 금연은 2일 동안 지속됩니다.
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실험적: 플라시보 패치 + 금연
피험자는 플라시보 패치를 착용하고 스캔 전 24시간 동안 담배를 피우지 않습니다.
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피험자는 fMRI 2회에 위약 패치를 착용하게 되며 각 조건은 2일 동안 지속됩니다.
그들은 밤에 패치를 벗을 것입니다.
피험자는 fMRI 2회 동안 금연할 것이며, 각 금연은 2일 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피험자가 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받는 동안 신호 반응성을 측정합니다.
기간: 1.25시간
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1.25시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)에서 피험자를 스캔하는 동안 지속적인 작업 기억을 측정합니다.
기간: 1.25시간
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1.25시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00004092
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