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담배 중독의 니코틴 및 비니코틴 성분의 신경생물학 (NNN)

2017년 1월 30일 업데이트: Duke University

현재 연구에서 조사관은 이러한 요인에 차별적으로 민감한 인지 과정 동안 뇌 기능에 대한 니코틴 및 비니코틴 요인의 영향을 측정할 것입니다. 하나의 프로세스 연속 작업 메모리(CWM)는 전두엽 및 정수리 뇌 영역의 네트워크를 통해 구현되며 도파민 의존도가 높습니다. 금연은 몇 주 동안 지속될 수 있는 CWM의 상당한 적자를 초래하고 흡연 또는 니코틴 대체의 형태로 니코틴 투여를 재개함으로써 반전됩니다. 또한, CWM 결핍은 데닉 담배를 피우는 동안 관찰됩니다. CWM 동안 뇌 기능은 금연과 후속 니코틴 투여에 의해 조절되며 dlPFC의 활동은 이러한 효과와 관련이 있습니다. 종합적으로, 이러한 데이터는 CWM이 니코틴에 매우 민감하지만 흡연의 비니코틴 성분에는 민감하지 않음을 시사합니다. CWM 동안 뇌 기능은 금연과 니코틴에 의해 변경되지만 니코틴이 없는 경우 흡연의 영향은 평가되지 않았습니다.

또 다른 과정-단서-반응성(CR)-니코틴 투여와 달리 중립적인 자극의 반복적인 짝짓기 결과입니다. 급성 금연은 단서 유발 갈망의 형태로 CR에 강한 영향을 미치는 것으로 나타나지 않았으며 니코틴 대체도 CR에 강력한 영향을 미치는 것으로 나타나지 않았습니다. 마찬가지로, 뇌 CR에 대한 금연의 직접적인 영향은 작았습니다. 갈망은 금욕과 CR 사이의 관계를 조절하는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 우리 연구실의 최근 데이터는 금욕의 더 큰 '복용량'(~24시간)이 단서에 대한 뇌 반응을 증폭시킬 수 있음을 시사합니다. 니코틴이 없는 흡연이 CR에 미치는 영향은 우리가 아는 한 평가되지 않았습니다. 종합적으로, 이러한 데이터는 단서 유발 갈망 형태의 CR이 단기 금연 또는 니코틴의 영향에 크게 민감하지 않음을 시사합니다. 뇌 CR은 금욕으로 인한 갈망과 장기간의 금욕에 의해 조절되지만 니코틴 또는 비니코틴 성분의 금욕이 이러한 효과의 원인인지는 확실하지 않습니다.

본 연구에서는 기능적 자기공명영상을 이용하여 비니코틴 및 니코틴 인자가 CWM 및 CR에 미치는 영향을 평가하고자 한다. 이 방법은 뇌 기능의 비침습적 평가를 허용합니다. 또한 인지 기능에 대한 니코틴 및 비니코틴 요인의 영향을 조절하고 매개하는 유전자의 역할을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

개요. 완전 요인 설계에서 성인 흡연자 36명(n=36)은 다음 각 조건 후 최소 24시간 후에 fMRI 스캔을 받게 됩니다. 1) 니코틴 패치 + Denic Smoking, 2) 플라시보 패치 + Denic 패치 + 금연 및 4) 위약 패치 + 금연. 스캐닝하는 동안 참가자는 연속 작업 메모리(n-back)의 실험실 기반 측정(연속 작업 메모리 측정)과 흡연 단서에 대한 반응 측정인 큐 반응성 작업(CR)을 완료합니다. 대체로, 우리는 1) 흡연 여부와 상관없이 니코틴 금욕이 CWM 성능과 뇌 기능을 방해하고, 2) 니코틴과 데닉 금욕이 뇌 CR을 강화하지만 이 효과에 차등적으로 기여하고, 3) 흡연 행동과 동기의 개인차가 있다는 가설을 세웁니다. 뇌 기능에 대한 니코틴 및 비니코틴 요인의 영향을 예측합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

147

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 일반적으로 건강한,
  2. 18세에서 55세 사이,
  3. 표준 FTC(Federal Trade Commission) 방법에 따라 0.5mg 이상의 니코틴을 제공하는 브랜드의 하루에 최소 10개비 흡연,
  4. 오후 만료된 일산화탄소 농도가 최소 10ppm(흡입을 확인하기 위해),
  5. 자기보고로 측정한 금연에 대한 관심 없음, 그리고
  6. 우리 연구실에서 사용되는 3개 항목 척도에 의해 측정된 오른손잡이.

제외 기준:

  1. 필요한 모든 실험 세션에 참석할 수 없음,
  2. 심각한 건강 문제(예: 만성 고혈압, 폐기종, 발작 장애, 심각한 심장 문제 병력),
  3. 향정신성 약물 사용,
  4. 무연 담배 사용,
  5. 현재 알코올 또는 약물 남용,
  6. 소변 약물 검사로 측정된 불법 약물 사용,
  7. 니코틴 대체 요법 또는 기타 금연 치료의 현재 사용,
  8. MRI를 안전하지 않게 만드는 조건의 존재(예: 심박 조율기),
  9. 니코틴 대체 요법이 금기인 상태(예: 피부 알레르기 또는 장애)의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니코틴 패치 + Denic Smoking
피험자는 스캔 전 24시간 동안 니코틴 패치를 착용하고 무성 담배를 피울 것입니다.
피험자는 2개의 fMRI에 대해 21mg 패치를 착용하고 각 조건은 2일 동안 지속됩니다. 그들은 밤에 패치를 벗을 것입니다.
실험적: 위약 패치 + 금연
피험자는 위약 패치를 착용하고 스캔 24시간 전에 거부 담배를 피울 것입니다.
피험자는 fMRI 2회에 위약 패치를 착용하게 되며 각 조건은 2일 동안 지속됩니다. 그들은 밤에 패치를 벗을 것입니다.
실험적: 니코틴 패치 + 금연
피험자는 니코틴 패치를 착용하고 스캔 전 24시간 동안 담배를 피우지 않습니다.
피험자는 2개의 fMRI에 대해 21mg 패치를 착용하고 각 조건은 2일 동안 지속됩니다. 그들은 밤에 패치를 벗을 것입니다.
피험자는 fMRI 2회 동안 금연할 것이며, 각 금연은 2일 동안 지속됩니다.
실험적: 플라시보 패치 + 금연
피험자는 플라시보 패치를 착용하고 스캔 전 24시간 동안 담배를 피우지 않습니다.
피험자는 fMRI 2회에 위약 패치를 착용하게 되며 각 조건은 2일 동안 지속됩니다. 그들은 밤에 패치를 벗을 것입니다.
피험자는 fMRI 2회 동안 금연할 것이며, 각 금연은 2일 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피험자가 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받는 동안 신호 반응성을 측정합니다.
기간: 1.25시간
1.25시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기능적 자기 공명 영상(fMRI)에서 피험자를 스캔하는 동안 지속적인 작업 기억을 측정합니다.
기간: 1.25시간
1.25시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Joseph McClernon, Ph.D, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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