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烟草成瘾的尼古丁和非尼古丁成分的神经生物学 (NNN)

2017年1月30日 更新者:Duke University

在本研究中,研究人员将测量尼古丁和非尼古丁因素在对这些因素不同敏感的认知过程中对大脑功能的影响。 一种过程——连续工作记忆 (CWM)——是通过额叶和顶叶大脑区域的网络实现的,并且高度依赖多巴胺。 戒烟会导致 CWM 的显着缺陷,这种缺陷可能会持续数周,并且可以通过以吸烟或尼古丁替代品的形式恢复尼古丁给药来逆转。 此外,在吸食 denic 香烟期间观察到 CWM 缺陷。 CWM 期间的大脑功能通过戒烟和随后的尼古丁给药进行调节,并且 dlPFC 中的活动与这些影响有关。 总的来说,这些数据表明 CWM 对尼古丁高度敏感,但对吸烟的非尼古丁成分不敏感。 CWM 期间的脑功能因戒烟和尼古丁而改变,但在没有尼古丁的情况下吸烟的影响尚未得到评估。

另一个过程提示反应性 (CR) 是由中性刺激与尼古丁给药的重复配对产生的。 尚未显示急性戒烟以提示引起的渴望的形式对 CR 有强烈影响,也没有显示尼古丁替代品对 CR 有强大影响。 同样,戒烟对大脑 CR 的直接影响很小;尽管渴望已被证明可以调节禁欲与 CR 之间的关系。 此外,我们实验室最近的数据表明,更大“剂量”的禁欲(约 24 小时)可能会增强大脑对线索的反应。 据我们所知,在没有尼古丁的情况下吸烟对 CR 的影响尚未得到评估。 总的来说,这些数据表明,以线索诱导的渴望形式出现的 CR 对短期戒烟或尼古丁的影响并不高度敏感。 大脑 CR 由戒烟引起的渴望和长期戒烟调节,但尚不清楚尼古丁或非尼古丁成分的戒烟是否是造成这些影响的原因。

在本研究中,我们建议使用功能磁共振成像评估非尼古丁和尼古丁因素对 CWM 和 CR 的影响。 这种方法允许对大脑功能进行非侵入性评估。 我们还将研究基因在调节和调节尼古丁和非尼古丁因素对认知功能的影响中的作用

研究概览

详细说明

概述。 在全析因设计中,三十六 (n=36) 名成年吸烟者将在出现以下每种情况后至少 24 小时接受 fMRI 扫描:1) 尼古丁贴片 + Denic 吸烟,2) 安慰剂贴片 + Denic 吸烟,3) 尼古丁贴片 + 禁烟,以及 4) 安慰剂贴片 + 禁烟。 在扫描过程中,参与者将完成基于实验室的连续工作记忆 (n-back) 测量 - 连续工作记忆的测量 - 和提示反应任务 (CR) - 对吸烟提示的反应测量。 从广义上讲,我们假设 1) 戒除尼古丁,无论是否吸烟,都会破坏 CWM 表现和大脑功能,2) 戒除尼古丁和尼古丁会增强大脑 CR,但对这种影响的贡献不同,以及 3) 吸烟行为和动机的个体差异将预测尼古丁和非尼古丁因素对大脑功能的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

147

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 总体健康,
  2. 18至55岁之间,
  3. 根据联邦贸易委员会 (FTC) 的标准方法,每天至少吸 10 支香烟,该品牌的尼古丁含量 > 0.5 毫克,
  4. 下午呼出的一氧化碳浓度至少为 10 ppm(以确认吸入),
  5. 根据自我报告衡量,对戒烟没有兴趣,并且
  6. 用我们实验室使用的三项量表衡量的右撇子。

排除标准:

  1. 无法参加所有必需的实验课程,
  2. 严重的健康问题(例如,慢性高血压、肺气肿、癫痫症、严重心脏病史),
  3. 使用精神药物,
  4. 使用无烟烟草,
  5. 目前酗酒或吸毒,
  6. 通过尿液药物筛查测量非法药物的使用,
  7. 当前使用尼古丁替代疗法或其他戒烟疗法,
  8. 存在会使 MRI 不安全的条件(例如起搏器),
  9. 存在尼古丁替代疗法禁忌症(例如皮肤过敏或疾病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:尼古丁贴片 + Denic 吸烟
受试者将在扫描前 24 小时佩戴尼古丁贴片并抽烟
受试者将佩戴 21mg 的贴片进行 2 次 fMRI,每次持续 2 天。 他们会在晚上取下贴片。
实验性的:安慰剂贴片 + Denic 吸烟
受试者将在扫描前 24 小时佩戴安慰剂贴片并抽烟
受试者将佩戴安慰剂贴片进行 2 次 fMRI,每次持续 2 天。 他们会在晚上取下贴片。
实验性的:尼古丁贴片+禁烟
受试者将佩戴尼古丁贴片并且在扫描前 24 小时内不吸烟
受试者将佩戴 21mg 的贴片进行 2 次 fMRI,每次持续 2 天。 他们会在晚上取下贴片。
受试者将戒烟 2 次 fMRI,每次戒烟持续 2 天
实验性的:安慰剂贴片 + 禁烟
受试者将佩戴安慰剂贴片并且在扫描前 24 小时内不吸烟
受试者将佩戴安慰剂贴片进行 2 次 fMRI,每次持续 2 天。 他们会在晚上取下贴片。
受试者将戒烟 2 次 fMRI,每次戒烟持续 2 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在受试者进行功能性磁共振成像 (fMRI) 时测量提示反应性。
大体时间:1.25小时
1.25小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
在功能磁共振成像 (fMRI) 中扫描受试者时测量连续工作记忆。
大体时间:1.25小时
1.25小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph McClernon, Ph.D、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月24日

首次发布 (估计)

2010年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月30日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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