미만성 내재 교교 신경교종이 있는 소아에서 기존 방사선 치료 후 1상 린도페피무트

포함 기준:

3.1.1 환자는 연구 등록 시점에 3세 이상 18세 이하이어야 합니다.

3.1.2 환자는 미만성 내재 뇌교 신경아교종과 일치하는 임상 소견 및 신경방사선 소견을 가져야 합니다. 미만성 내재 뇌교 신경아교종의 경우 진단의 조직학적 확인이 필요하지 않습니다. 자격 확인을 위해 MRI 사본을 제출해야 합니다.

3.1.3 환자는 6주 동안 150~200cGy의 비율로 총 5400~6000cGy 범위의 방사선 치료를 받아야 합니다.

3.1.4 치료는 기존 방사선 완료 후 14~28일에 시작해야 합니다.

3.1.5 전신 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자는 기존 방사선 치료 2주 후에 덱사메타손을 테이퍼링하거나 안정적으로 낮은 용량(1일 2회 2mg)으로 투여해야 합니다.

3.1.6 환자의 기대 수명은 8주 이상이어야 합니다.

3.1.7 환자는 수행 상태(Lansky 또는 Karnofsky) ≥ 50이어야 합니다.

3.1.8 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3.

3.1.9 헤모글로빈 ≥ 10g/dL.

3.1.10 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL.

3.1.11 혈청 빌리루빈 ≤ 5.0 mg/dL.

3.1.12 여성인 경우, 가임 환자는 혈청 β-hCG 임신 테스트에서 음성이어야 합니다.

3.1.13 남성과 여성 환자 모두 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 살정제 젤과 함께 호르몬 또는 장벽 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

3.1.14 환자 및/또는 보호자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.

제외 기준

3.2.1 수술, 기존 방사선 및 테모졸로마이드를 제외한 미만성 내재 뇌교 신경아교종에 대한 선행 요법.

3.2.2 치료 전 60일 이내에 어떤 이유로든 실험 약물 사용.

3.2.3 치료가 필요한 활동성 감염.

3.2.4 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 것으로 알려진 알려진 의학적 상태. 여기에는 만성 활동성 간염 감염, 알려진 면역 억제 질환 또는 동시 신경 퇴행성 질환이 포함됩니다.

3.2.5 GM-CSF, 효모 유래 제품 또는 조개류 단백질에 대한 아나필락시스 반응 이력을 포함하여 백신 치료의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증.

3.2.6 임산부 및 수유 중인 여성.