Tele-Diab: 제2형 당뇨병 환자를 위한 전자 다이어리 (Tele-Diab)
2011년 8월 4일 업데이트: Medical University of Vienna
이 연구의 목적은 포도당 관리, 신체 활동, 혈압 및 체중에 관한 원격 모니터링 및 자동 피드백이 인슐린 의존성 제2형 당뇨병 환자의 치료를 개선하는지를 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험에서 인슐린 의존형 제2형 당뇨병 환자 50명은 원격 의료 기기를 사용하여 혈당과 혈압을 모니터링하거나 평소와 같이 치료하는 팔의 두 가지 연구 부문으로 무작위 배정됩니다.
환자는 다음과 같은 측정 장치를 사용합니다: 혈당, 혈압.
두 장치 모두 환자에게 제공되는 휴대폰과 통신할 수 있습니다.
휴대폰은 데이터를 중앙의 안전한 서버로 전송합니다.
환자는 자동 알림/피드백을 받게 됩니다.
간병인은 웹 기반 액세스를 통해 필요할 때마다 전송된 데이터를 평가할 수 있습니다.
데이터는 표와 추세 수치로 표시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University Vienna, Allgemeines Krankenhaus
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연락하다:
- Karin Schindler, PhD
- 전화번호: 2032 +43140400
- 이메일: karin.schindler@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Bernhard Ludvik, MD
- 전화번호: 4364 +43140400
- 이메일: bernhard.ludvik@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Bernhard Ludvik, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병, 18-70세, 휴대전화 사용 가능자
제외 기준:
- 박동조율기, 심장내 제세동기, 활성 연구 기간 내에 계획된 치료 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 평소와 같이 치료
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원격의료기기로 혈당, 인슐린 투여량, 혈압, 생활습관 등을 모니터링합니다.
시스템 가용성 모니터링, 데이터 전송 비율, 수락.
다른 이름들:
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실험적: 원격의료기기
환자는 혈당 측정 장치와 혈당 측정을 모니터링하기 위한 원격 의료 장치를 받게 됩니다.
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원격의료기기로 혈당, 인슐린 투여량, 혈압, 생활습관 등을 모니터링합니다.
시스템 가용성 모니터링, 데이터 전송 비율, 수락.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시스템 가용성, 수용, 전송 속도
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernhard Ludvik, MD, Medical University Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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