Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-Diab: Elektronisk dagbok for pasienter med type 2 diabetes mellitus (Tele-Diab)

4. august 2011 oppdatert av: Medical University of Vienna
Formålet med studien er å vise om telemonitorering og automatisert tilbakemelding angående glukosebehandling, fysisk aktivitet, blodtrykk og kroppsvekt forbedrer behandlingen av pasienter med insulinavhengig type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne kliniske studien vil 50 pasienter med insulinavhengig diabetes type 2 bli randomisert i to studiearmer: overvåking av blodsukker og blodtrykk ved hjelp av et telemedisinsk utstyr eller i en arm med behandling som vanlig. Pasienter vil ha følgende måleenheter: blodsukker, blodtrykk. Begge enhetene kan kommunisere med en mobiltelefon, som også vil bli gitt til pasientene. Mobiltelefonen vil overføre dataene til en sentral, sikker server. Pasienter vil motta automatisk påminnelse/tilbakemelding. Omsorgspersoner kan evaluere de overførte dataene når det er nødvendig via en nettbasert tilgang. Data vil bli presentert i tabeller samt trendtall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes mellitus Type 2, alder 18-70 år, i stand til å bruke mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker, intrakardiell defibrillator, ingen kur planlagt innenfor den aktive studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
Enhet: Telemedisinsk utstyr
Overvåking av blodsukker, insulindose, blodtrykk, livsstilsfaktorer med det telemedisinske utstyret. Overvåking av systemtilgjengelighet, prosentandel av dataoverføring, aksept.
Andre navn:
  • mobiltelefon
EKSPERIMENTELL: Telemedisinsk utstyr
Pasienten vil motta en enhet for blodsukkermåling og en telemedisinsk enhet for å overvåke blodsukkermålinger.
Enhet: Telemedisinsk utstyr
Overvåking av blodsukker, insulindose, blodtrykk, livsstilsfaktorer med det telemedisinske utstyret. Overvåking av systemtilgjengelighet, prosentandel av dataoverføring, aksept.
Andre navn:
  • mobiltelefon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systemtilgjengelighet, aksept, overføringshastighet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbeidspartnere

National Bank of Austria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernhard Ludvik, MD, Medical University Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 352/2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere