Tele-Diab: elektronisch dagboek voor patiënten met diabetes mellitus type 2 (Tele-Diab)
4 augustus 2011 bijgewerkt door: Medical University of Vienna
Het doel van de studie is om te laten zien of telemonitoring en geautomatiseerde feedback met betrekking tot glucosebeheer, fysieke activiteit, bloeddruk en lichaamsgewicht de behandeling van patiënten met insulineafhankelijke type 2 diabetes mellitus verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze klinische studie zullen 50 patiënten met insulineafhankelijke type 2-diabetes gerandomiseerd worden in twee onderzoeksarmen: monitoring van bloedglucose en bloeddruk met behulp van een telemedisch apparaat of in een arm met gebruikelijke behandeling.
Patiënten zullen de volgende meetapparatuur gebruiken: bloedglucose, bloeddruk.
Beide toestellen kunnen communiceren met een mobiele telefoon, die ook aan de patiënten zal worden verstrekt.
De mobiele telefoon brengt de gegevens over naar een centrale, veilige server.
Patiënten ontvangen automatische herinnering/feedback.
Zorgverleners kunnen de overgedragen gegevens indien nodig evalueren via een webgebaseerde toegang.
Gegevens worden zowel in tabellen als trendcijfers gepresenteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University Vienna, Allgemeines Krankenhaus
-
Contact:
- Karin Schindler, PhD
- Telefoonnummer: 2032 +43140400
- E-mail: karin.schindler@meduniwien.ac.at
-
Contact:
- Bernhard Ludvik, MD
- Telefoonnummer: 4364 +43140400
- E-mail: bernhard.ludvik@meduniwien.ac.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Bernhard Ludvik, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes mellitus Type 2, leeftijd 18-70 jaar, in staat om een mobiele telefoon te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Pacemaker, intracardiale defibrillator, geen genezing gepland binnen de actieve studieperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
|
Bewaking van bloedglucose, insulinedosis, bloeddruk, levensstijlfactoren met het telemedische apparaat.
Bewaking van systeembeschikbaarheid, percentage van gegevensoverdracht, acceptatie.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Telemedisch apparaat
De patiënt krijgt een bloedglucosemeter en een telemedisch apparaat om de bloedglucosemetingen te controleren.
|
Bewaking van bloedglucose, insulinedosis, bloeddruk, levensstijlfactoren met het telemedische apparaat.
Bewaking van systeembeschikbaarheid, percentage van gegevensoverdracht, acceptatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Systeembeschikbaarheid, acceptatie, transmissiesnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernhard Ludvik, MD, Medical University Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 352/2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .