Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tele-Diab: elektroniczny dziennik dla pacjentów z cukrzycą typu 2 (Tele-Diab)

4 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna
Celem badania jest wykazanie, czy telemonitoring i automatyczne informacje zwrotne dotyczące zarządzania glikemią, aktywnością fizyczną, ciśnieniem krwi i masą ciała poprawiają leczenie pacjentów z cukrzycą typu 2 insulinozależną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu klinicznym 50 pacjentów z cukrzycą insulinozależną typu 2 zostanie losowo przydzielonych do dwóch ramion badania: monitorowania stężenia glukozy i ciśnienia krwi za pomocą urządzenia telemedycznego lub ramienia ze zwykłym leczeniem. Pacjenci otrzymają następujące urządzenia do pomiaru: glukozy we krwi, ciśnienia krwi. Oba urządzenia mogą komunikować się z telefonem komórkowym, który również zostanie udostępniony pacjentom. Telefon komórkowy prześle dane do centralnego, bezpiecznego serwera. Pacjenci będą otrzymywać automatyczne przypomnienia/informacje zwrotne. Opiekunowie mogą w razie potrzeby ocenić przesłane dane za pośrednictwem dostępu internetowego. Dane zostaną przedstawione w tabelach oraz wykresach trendów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2, wiek 18-70 lat, możliwość korzystania z telefonu komórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca, defibrylator wewnątrzsercowy, brak planowanego wyleczenia w okresie aktywnego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
Urządzenie: Urządzenie telemedyczne
Monitorowanie poziomu glukozy we krwi, dawki insuliny, ciśnienia krwi, czynników stylu życia za pomocą urządzenia telemedycznego. Monitorowanie dostępności systemu, procent transferu danych, akceptacja.
Inne nazwy:
  • telefon komórkowy
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie telemedyczne
Pacjent otrzyma urządzenie do pomiaru glikemii oraz urządzenie telemedyczne do monitorowania pomiarów glikemii.
Urządzenie: Urządzenie telemedyczne
Monitorowanie poziomu glukozy we krwi, dawki insuliny, ciśnienia krwi, czynników stylu życia za pomocą urządzenia telemedycznego. Monitorowanie dostępności systemu, procent transferu danych, akceptacja.
Inne nazwy:
  • telefon komórkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dostępność systemu, akceptacja, szybkość transmisji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

National Bank of Austria

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernhard Ludvik, MD, Medical University Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 352/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj