Tele-Diab: Diario Elettronico per Pazienti con Diabete Mellito di Tipo 2 (Tele-Diab)
4 agosto 2011 aggiornato da: Medical University of Vienna
Lo scopo dello studio è mostrare se il telemonitoraggio e il feedback automatizzato riguardanti la gestione del glucosio, l'attività fisica, la pressione sanguigna e il peso corporeo migliorano il trattamento dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 insulino-dipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio clinico 50 pazienti con diabete di tipo 2 insulino dipendente saranno randomizzati in due bracci di studio: monitoraggio della glicemia e della pressione arteriosa utilizzando un dispositivo telemedico o in un braccio con trattamento come di consueto.
I pazienti saranno i seguenti dispositivi di misurazione: glicemia, pressione sanguigna.
Entrambi i dispositivi possono comunicare con un telefono cellulare, che verrà fornito anche ai pazienti.
Il telefono cellulare trasferirà i dati a un server centrale e sicuro.
I pazienti riceveranno un promemoria/feedback automatico.
Gli operatori sanitari possono valutare i dati trasferiti ogni volta che è necessario tramite un accesso basato sul web.
I dati saranno presentati in tabelle e dati di tendenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University Vienna, Allgemeines Krankenhaus
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Contatto:
- Karin Schindler, PhD
- Numero di telefono: 2032 +43140400
- Email: karin.schindler@meduniwien.ac.at
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Contatto:
- Bernhard Ludvik, MD
- Numero di telefono: 4364 +43140400
- Email: bernhard.ludvik@meduniwien.ac.at
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Investigatore principale:
- Bernhard Ludvik, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2, età 18-70 anni, in grado di utilizzare un telefono cellulare
Criteri di esclusione:
- Pacemaker, defibrillatore intracardiaco, nessuna cura pianificata entro il periodo di studio attivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
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Monitoraggio della glicemia, della dose di insulina, della pressione arteriosa, dei fattori dello stile di vita con il dispositivo telemedico.
Monitoraggio della disponibilità del sistema, percentuale di trasferimento dati, accettazione.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Dispositivo telemedico
Il paziente riceverà un dispositivo per la misurazione della glicemia e un dispositivo telemedico per monitorare le misurazioni della glicemia.
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Monitoraggio della glicemia, della dose di insulina, della pressione arteriosa, dei fattori dello stile di vita con il dispositivo telemedico.
Monitoraggio della disponibilità del sistema, percentuale di trasferimento dati, accettazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disponibilità del sistema, accettazione, velocità di trasmissione
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernhard Ludvik, MD, Medical University Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2010
Primo Inserito (STIMA)
29 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 352/2006
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