Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tele-Diab: Elektronisk dagbok för patienter med typ 2-diabetes mellitus (Tele-Diab)

4 augusti 2011 uppdaterad av: Medical University of Vienna
Syftet med studien är att visa om teleövervakning och automatiserad återkoppling avseende glukoshantering, fysisk aktivitet, blodtryck och kroppsvikt förbättrar behandlingen av patienter med insulinberoende typ 2-diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna kliniska prövning kommer 50 patienter med insulinberoende typ 2-diabetes att randomiseras i två studiegrupper: övervakning av blodsocker och blodtryck med hjälp av en telemedicinsk apparat eller i en arm med behandling som vanligt. Patienterna kommer att få följande mätinstrument: blodsocker, blodtryck. Båda enheterna kan kommunicera med en mobiltelefon, som också kommer att tillhandahållas patienterna. Mobiltelefonen kommer att överföra data till en central, säker server. Patienterna kommer att få automatisk påminnelse/feedback. Vårdgivare kan utvärdera överförda data närhelst det behövs via en webbaserad åtkomst. Data kommer att presenteras i tabeller samt trendsiffror.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus typ 2, ålder 18-70 år, kan använda mobiltelefon

Exklusions kriterier:

  • Pacemaker, intrakardiell defibrillator, ingen bot planerad inom den aktiva studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt
Enhet: Telemedicinsk apparat
Övervakning av blodsocker, insulindos, blodtryck, livsstilsfaktorer med den telemedicinska enheten. Övervakning av systemtillgänglighet, procentandel av dataöverföring, acceptans.
Andra namn:
  • mobiltelefon
EXPERIMENTELL: Telemedicinsk apparat
Patienten kommer att få en apparat för blodsockermätning och en telemedicinsk anordning för att övervaka blodsockermätningar.
Enhet: Telemedicinsk apparat
Övervakning av blodsocker, insulindos, blodtryck, livsstilsfaktorer med den telemedicinska enheten. Övervakning av systemtillgänglighet, procentandel av dataöverföring, acceptans.
Andra namn:
  • mobiltelefon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systemtillgänglighet, acceptans, överföringshastighet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbetspartners

National Bank of Austria

Utredare

  • Huvudutredare: Bernhard Ludvik, MD, Medical University Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

29 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 352/2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera