Tele-Diab: Diário Eletrônico para Pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 (Tele-Diab)
4 de agosto de 2011 atualizado por: Medical University of Vienna
O objetivo do estudo é mostrar se o telemonitoramento e o feedback automatizado em relação ao controle da glicose, atividade física, pressão arterial e peso corporal melhoram o tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 dependente de insulina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico, 50 pacientes com diabetes tipo 2 dependente de insulina serão randomizados em dois braços de estudo: monitoramento de glicose no sangue e pressão arterial usando um dispositivo telemédico ou em um braço com tratamento usual.
Os pacientes serão os seguintes dispositivos de medição: glicemia, pressão arterial.
Ambos os dispositivos podem se comunicar com um telefone celular, que também será fornecido aos pacientes.
O telemóvel irá transferir os dados para um servidor central e seguro.
Os pacientes receberão lembretes/feedback automatizados.
Os cuidadores podem avaliar os dados transferidos sempre que necessário por meio de um acesso baseado na web.
Os dados serão apresentados em tabelas, bem como figuras de tendência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University Vienna, Allgemeines Krankenhaus
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Contato:
- Karin Schindler, PhD
- Número de telefone: 2032 +43140400
- E-mail: karin.schindler@meduniwien.ac.at
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Contato:
- Bernhard Ludvik, MD
- Número de telefone: 4364 +43140400
- E-mail: bernhard.ludvik@meduniwien.ac.at
-
Investigador principal:
- Bernhard Ludvik, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes mellitus tipo 2, idade 18-70 anos, capaz de usar um telefone celular
Critério de exclusão:
- Marcapasso, desfibrilador intracardíaco, nenhuma cura planejada dentro do período de estudo ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
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Monitoramento de glicose no sangue, dose de insulina, pressão arterial, fatores de estilo de vida com o dispositivo telemédico.
Monitoramento da disponibilidade do sistema, porcentagem de transferência de dados, aceitação.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Dispositivo telemédico
O paciente receberá um dispositivo de medição de glicose no sangue e um dispositivo telemédico para monitorar as medições de glicose no sangue.
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Monitoramento de glicose no sangue, dose de insulina, pressão arterial, fatores de estilo de vida com o dispositivo telemédico.
Monitoramento da disponibilidade do sistema, porcentagem de transferência de dados, aceitação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Disponibilidade do sistema, aceitação, taxa de transmissão
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernhard Ludvik, MD, Medical University Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 352/2006
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