Tele-Diab : journal électronique pour les patients atteints de diabète de type 2 (Tele-Diab)
4 août 2011 mis à jour par: Medical University of Vienna
Le but de l'étude est de montrer si la télésurveillance et la rétroaction automatisée concernant la gestion de la glycémie, l'activité physique, la pression artérielle et le poids corporel améliorent le traitement des patients atteints de diabète sucré de type 2 insulino-dépendant.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai clinique, 50 patients atteints de diabète de type 2 insulino-dépendant seront randomisés dans deux bras d'étude : suivi de la glycémie et de la pression artérielle à l'aide d'un dispositif télémédical ou dans un bras avec traitement habituel.
Les patients auront les appareils de mesure suivants : glycémie, tension artérielle.
Les deux appareils peuvent communiquer avec un téléphone mobile, qui sera également fourni aux patients.
Le téléphone mobile transférera les données vers un serveur central et sûr.
Les patients recevront un rappel / une rétroaction automatisés.
Les soignants peuvent évaluer les données transférées chaque fois que nécessaire via un accès basé sur le Web.
Les données seront présentées dans des tableaux ainsi que des chiffres de tendance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University Vienna, Allgemeines Krankenhaus
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Contact:
- Karin Schindler, PhD
- Numéro de téléphone: 2032 +43140400
- E-mail: karin.schindler@meduniwien.ac.at
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Contact:
- Bernhard Ludvik, MD
- Numéro de téléphone: 4364 +43140400
- E-mail: bernhard.ludvik@meduniwien.ac.at
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Chercheur principal:
- Bernhard Ludvik, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 2, âgé de 18 à 70 ans, capable d'utiliser un téléphone portable
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque, défibrillateur intracardiaque, aucune cure prévue pendant la période d'étude active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
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Surveillance de la glycémie, de la dose d'insuline, de la pression artérielle, des facteurs liés au mode de vie avec le dispositif télémédical.
Surveillance de la disponibilité du système, pourcentage de transfert de données, acceptation.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Dispositif télémédical
Le patient recevra un appareil de mesure de la glycémie et un appareil télémédical pour surveiller les mesures de la glycémie.
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Surveillance de la glycémie, de la dose d'insuline, de la pression artérielle, des facteurs liés au mode de vie avec le dispositif télémédical.
Surveillance de la disponibilité du système, pourcentage de transfert de données, acceptation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Disponibilité du système, acceptation, taux de transmission
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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HbA1c
Délai: 3 mois
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernhard Ludvik, MD, Medical University Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
29 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 352/2006
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