Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Tele-Diab: электронный дневник для пациентов с сахарным диабетом 2 типа (Tele-Diab)

4 августа 2011 г. обновлено: Medical University of Vienna
Цель исследования — показать, улучшают ли телемониторинг и автоматическая обратная связь в отношении контроля уровня глюкозы, физической активности, артериального давления и массы тела лечение пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом клиническом испытании 50 пациентов с инсулинозависимым диабетом 2 типа будут рандомизированы в две группы исследования: мониторинг уровня глюкозы в крови и артериального давления с помощью телемедицинского устройства или группу с обычным лечением. У пациентов будут следующие приборы для измерения: глюкозы в крови, артериального давления. Оба устройства могут связываться с мобильным телефоном, который также будет предоставлен пациентам. Мобильный телефон передаст данные на центральный безопасный сервер. Пациенты будут получать автоматические напоминания/отзывы. Попечители могут оценить переданные данные, когда это необходимо, через веб-доступ. Данные будут представлены в таблицах, а также в виде трендов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University Vienna, Allgemeines Krankenhaus
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bernhard Ludvik, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа, возраст 18-70 лет, возможность пользоваться мобильным телефоном

Критерий исключения:

  • Кардиостимулятор, интракардиальный дефибриллятор, лечение не запланировано в течение активного периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Лечение как обычно
Устройство: Телемедицинское устройство
Мониторинг уровня глюкозы в крови, дозы инсулина, артериального давления, факторов образа жизни с помощью телемедицинского устройства. Мониторинг доступности системы, процент передачи данных, приемка.
Другие имена:
  • мобильный телефон
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телемедицинское устройство
Пациент получит устройство для измерения уровня глюкозы в крови и телемедицинское устройство для контроля измерений уровня глюкозы в крови.
Устройство: Телемедицинское устройство
Мониторинг уровня глюкозы в крови, дозы инсулина, артериального давления, факторов образа жизни с помощью телемедицинского устройства. Мониторинг доступности системы, процент передачи данных, приемка.
Другие имена:
  • мобильный телефон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доступность системы, принятие, скорость передачи
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Соавторы

National Bank of Austria

Следователи

  • Главный следователь: Bernhard Ludvik, MD, Medical University Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 352/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться