Tele-Diab: Sähköinen päiväkirja tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille (Tele-Diab)
torstai 4. elokuuta 2011 päivittänyt: Medical University of Vienna
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, parantaako glukoosin hallintaa, fyysistä aktiivisuutta, verenpainetta ja ruumiinpainoa koskeva etävalvonta ja automaattinen palaute insuliinista riippuvaisen tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa 50 potilasta, joilla on insuliinista riippuvainen tyypin 2 diabetes, satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään: verensokerin ja verenpaineen seurantaan telelääketieteellisellä laitteella tai käsivarressa, jossa hoidetaan tavalliseen tapaan.
Potilaat seuraavat mittauslaitteet: verensokeri, verenpaine.
Molemmat laitteet voivat kommunikoida matkapuhelimen kanssa, joka toimitetaan myös potilaille.
Matkapuhelin siirtää tiedot keskeiselle, turvalliselle palvelimelle.
Potilaat saavat automaattisen muistutuksen/palautteen.
Omaishoitajat voivat tarvittaessa arvioida siirrettyjä tietoja verkkoyhteyden kautta.
Tiedot esitetään taulukoissa sekä trendiluvut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University Vienna, Allgemeines Krankenhaus
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Schindler, PhD
- Puhelinnumero: 2032 +43140400
- Sähköposti: karin.schindler@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernhard Ludvik, MD
- Puhelinnumero: 4364 +43140400
- Sähköposti: bernhard.ludvik@meduniwien.ac.at
-
Päätutkija:
- Bernhard Ludvik, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus, ikä 18-70 vuotta, osaa käyttää matkapuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistin, sydämensisäinen defibrillaattori, parannusta ei ole suunniteltu aktiivisen tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
|
Verensokerin, insuliiniannoksen, verenpaineen, elämäntapatekijöiden seuranta telelääketieteellisellä laitteella.
Järjestelmän käytettävyyden seuranta, tiedonsiirtoprosentti, hyväksyntä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Telelääketieteen laite
Potilas saa verensokerin mittauslaitteen ja telelääketieteellisen laitteen verensokerimittausten seurantaan.
|
Verensokerin, insuliiniannoksen, verenpaineen, elämäntapatekijöiden seuranta telelääketieteellisellä laitteella.
Järjestelmän käytettävyyden seuranta, tiedonsiirtoprosentti, hyväksyntä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Järjestelmän saatavuus, hyväksyntä, siirtonopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernhard Ludvik, MD, Medical University Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 5. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 352/2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .