Tele-Diab：2 型糖尿病患者的电子日记 (Tele-Diab)
2011年8月4日 更新者：Medical University of Vienna
该研究的目的是表明远程监控和关于葡萄糖管理、身体活动、血压和体重的自动反馈是否可以改善胰岛素依赖型 2 型糖尿病患者的治疗。
研究概览
详细说明
在这项临床试验中，50 名胰岛素依赖型 2 型糖尿病患者将被随机分配到两个研究组：使用远程医疗设备监测血糖和血压，或在照常治疗的组中。
患者将使用以下测量设备：血糖、血压。
这两种设备都可以与手机通信，手机也将提供给患者。
手机会将数据传输到中央安全服务器。
患者将收到自动提醒/反馈。
护理人员可以在必要时通过基于网络的访问来评估传输的数据。
数据将以表格和趋势图的形式呈现。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University Vienna, Allgemeines Krankenhaus
-
接触：
- Karin Schindler, PhD
- 电话号码：2032 +43140400
- 邮箱：karin.schindler@meduniwien.ac.at
-
接触：
- Bernhard Ludvik, MD
- 电话号码：4364 +43140400
- 邮箱：bernhard.ludvik@meduniwien.ac.at
-
首席研究员：
- Bernhard Ludvik, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病，年龄18-70岁，能使用手机
排除标准：
- 起搏器、心内除颤器，在有效研究期间没有治愈计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：照常治疗
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使用远程医疗设备监测血糖、胰岛素剂量、血压、生活方式因素。
监控系统可用性、数据传输百分比、验收。
其他名称：
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实验性的：远程医疗设备
患者将收到一个血糖测量设备和一个远程医疗设备来监测血糖测量值。
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使用远程医疗设备监测血糖、胰岛素剂量、血压、生活方式因素。
监控系统可用性、数据传输百分比、验收。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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系统可用性、接受度、传输速率
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernhard Ludvik, MD、Medical University Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2012年8月1日
研究完成 (预期的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月28日
首次发布 (估计)
2010年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月4日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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