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Tele-Diab: Elektronisches Tagebuch für Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (Tele-Diab)

4. August 2011 aktualisiert von: Medical University of Vienna
Ziel der Studie ist es zu zeigen, ob Telemonitoring und automatisiertes Feedback in Bezug auf Glukosemanagement, körperliche Aktivität, Blutdruck und Körpergewicht die Behandlung von Patienten mit insulinabhängigem Typ-2-Diabetes mellitus verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser klinischen Studie werden 50 Patienten mit insulinabhängigem Typ-2-Diabetes in zwei Studienarme randomisiert: Überwachung von Blutzucker und Blutdruck mit einem telemedizinischen Gerät oder in einem Arm mit normaler Behandlung. Die Patienten werden die folgenden Messgeräte: Blutzucker, Blutdruck. Beide Geräte können mit einem Mobiltelefon kommunizieren, das den Patienten ebenfalls zur Verfügung gestellt wird. Das Mobiltelefon überträgt die Daten an einen zentralen, sicheren Server. Die Patienten erhalten eine automatische Erinnerung/Feedback. Über einen webbasierten Zugang können Pflegekräfte die übertragenen Daten bei Bedarf auswerten. Die Daten werden in Tabellen sowie Trendzahlen dargestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 2, Alter 18-70 Jahre, in der Lage, ein Mobiltelefon zu benutzen

Ausschlusskriterien:

  • Herzschrittmacher, intrakardialer Defibrillator, keine Heilung innerhalb der aktiven Studienzeit geplant.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
Gerät: Telemedizinisches Gerät
Überwachung von Blutzucker, Insulindosis, Blutdruck, Lebensstilfaktoren mit dem telemedizinischen Gerät. Überwachung der Systemverfügbarkeit, Prozentsatz der Datenübertragung, Akzeptanz.
Andere Namen:
  • Mobiltelefon
EXPERIMENTAL: Telemedizinisches Gerät
Der Patient erhält ein Blutzuckermessgerät und ein telemedizinisches Gerät zur Überwachung der Blutzuckermessungen.
Gerät: Telemedizinisches Gerät
Überwachung von Blutzucker, Insulindosis, Blutdruck, Lebensstilfaktoren mit dem telemedizinischen Gerät. Überwachung der Systemverfügbarkeit, Prozentsatz der Datenübertragung, Akzeptanz.
Andere Namen:
  • Mobiltelefon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systemverfügbarkeit, Akzeptanz, Übertragungsrate
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Mitarbeiter

National Bank of Austria

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernhard Ludvik, MD, Medical University Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 352/2006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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