Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-Diab: Elektronisk dagbog for patienter med type 2-diabetes mellitus (Tele-Diab)

4. august 2011 opdateret af: Medical University of Vienna
Formålet med undersøgelsen er at vise, om telemonitorering og automatiseret feedback vedrørende glukosestyring, fysisk aktivitet, blodtryk og kropsvægt forbedrer behandlingen af ​​patienter med insulinafhængig type 2 diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette kliniske forsøg vil 50 patienter med insulinafhængig type 2-diabetes blive randomiseret i to undersøgelsesarme: monitorering af blodsukker og blodtryk ved hjælp af et telemedicinsk udstyr eller i en arm med behandling som sædvanligt. Patienterne vil have følgende måleinstrumenter: blodsukker, blodtryk. Begge enheder kan kommunikere med en mobiltelefon, som også vil blive stillet til rådighed for patienterne. Mobiltelefonen overfører dataene til en central, sikker server. Patienterne vil modtage automatisk påmindelse/feedback. Pårørende kan evaluere de overførte data, når det er nødvendigt via en webbaseret adgang. Data vil blive præsenteret i tabeller samt trendtal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus Type 2, alder 18-70 år, i stand til at bruge en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker, intracardial defibrillator, ingen helbredelse planlagt inden for den aktive studieperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
Enhed: Telemedicinsk udstyr
Overvågning af blodsukker, insulindosis, blodtryk, livsstilsfaktorer med det telemedicinske udstyr. Overvågning af systemtilgængelighed, procentdel af dataoverførsel, accept.
Andre navne:
  • mobiltelefon
EKSPERIMENTEL: Telemedicinsk udstyr
Patienten vil modtage et apparat til måling af blodsukker og et telemedicinsk apparat til at overvåge blodsukkermålinger.
Enhed: Telemedicinsk udstyr
Overvågning af blodsukker, insulindosis, blodtryk, livsstilsfaktorer med det telemedicinske udstyr. Overvågning af systemtilgængelighed, procentdel af dataoverførsel, accept.
Andre navne:
  • mobiltelefon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systemtilgængelighed, accept, transmissionshastighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

National Bank of Austria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernhard Ludvik, MD, Medical University Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2010

Først opslået (SKØN)

29. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 352/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner