여성 암 생존자의 난소예비력 평가
여성 암 생존자의 생식력 - 난소 예비력의 새로운 평가
연구 개요
상세 설명
북미와 유럽 전역의 여성들이 점점 더 출산을 지연시키면서 가임력 보존이 젊은 유방암 환자들 사이에서 중요한 문제로 떠오르고 있습니다. 지난 50년 동안 주요 소아암의 극적인 생존율 증가로 인해 소아암 생존자의 인구가 증가했습니다. 치료가 생식력에 미치는 영향에 대해 이들 환자에게 상담하기 위해 현재 이용할 수 있는 정보는 부적절합니다. 명백한 난소 부전이 시작되기 전에 상당한 수준의 난임이 존재할 수 있으며 현재 연구에서는 이를 다루지 않습니다.
이 연구는 젊은 유방암 생존자의 난소 기능을 평가하기 위해 여성 생식력 평가에 혁명을 일으킨 새로운 기술을 채택할 것입니다. 결과는 암 치료가 생식력에 미치는 영향에 대해 환자와 의사에게 새롭고 더 정확하며 임상적으로 유용한 정보를 제공할 것입니다. 그 결과는 암 치료와 현대 환자 및 생존자를 위한 보조 생식 기술의 사용에 관한 임상 결정에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 또한 치료의 발전이 독성을 줄이면서 질병 통제를 개선하도록 설계되는 한, 이러한 결과는 현대 요법의 독성을 더 잘 이해하고 개선의 기회를 제공하는 기초가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
유방암 생존자
- 유방암의 조직학적 확인
- 치료 목적으로 화학 요법 +/- 방사선 요법을 받음
- 진단 당시 40세 이하
- 현재 50세 이하
- 현재 질병이 없습니다.
소아암 생존자
- 치료 목적으로 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받았습니다.
- 현재 나이 18세 이상.
- 현재 폐경 전이고 50세 이하에 도달했습니다.
- 현재 질병이 없습니다.
- 30세 이하에서 육종 또는 호지킨병 또는 백혈병 진단을 받았습니다.
- 대조군 1. 폐경 전.
제외 기준:
유방암 생존자
- 난소/골반에 대한 화학 요법 또는 방사선과 관련된 유방암 이외의 악성 종양 치료.
- 모든 암 재발
- 자궁절제술/난소절제술.
소아암 생존자
- 자궁절제술/난소절제술.
- 골반 방사선.
대조군
- 화학요법 및/또는 골반 방사선 요법을 받았고,
- 자궁절제술/난소절제술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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환자는 호르몬 수치를 확인하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
환자는 또한 난소를 검사하기 위해 초음파 검사를 받게 됩니다.
초음파 검사는 원통형 프로브를 질에 삽입하여 수행됩니다.
테스트는 난소를 정확하게 측정하기 위해 이런 방식으로 수행되어야 합니다.
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유방암 생존자
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환자는 호르몬 수치를 확인하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
환자는 또한 난소를 검사하기 위해 초음파 검사를 받게 됩니다.
초음파 검사는 원통형 프로브를 질에 삽입하여 수행됩니다.
테스트는 난소를 정확하게 측정하기 위해 이런 방식으로 수행되어야 합니다.
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소아암 생존자
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환자는 호르몬 수치를 확인하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
환자는 또한 난소를 검사하기 위해 초음파 검사를 받게 됩니다.
초음파 검사는 원통형 프로브를 질에 삽입하여 수행됩니다.
테스트는 난소를 정확하게 측정하기 위해 이런 방식으로 수행되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 생화학적 및 생물물리학적 측정을 사용하여 화학 요법을 받는 젊은 유방암 환자의 난소 예비력의 즉각적인 감소를 추정합니다.
기간: 3 년
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3 년
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젊은 유방암 및 소아암 생존자 모두에서 암 치료 후 나이가 들어감에 따라 난소 예비력의 감소를 모델링하고 이를 대조군에서 보이는 감소와 비교하기 위해
기간: 3 년
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3 년
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폐경이 시작되는 시간과 체외 수정과 같은 자연 또는 보조 임신이 성공하지 못하는 시간을 추정하는 방법을 개발합니다.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특정 화학 요법 요법과 관련된 난소 기능의 변화를 평가합니다.
기간: 3 년
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3 년
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치료 후 임신을 시도하는 젊은 암 생존자들 사이에서 임신까지의 시간과 누적 임신 발생률을 결정합니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UHN REB 08-0115-B
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