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Évaluation de la réserve ovarienne chez les femmes survivantes d'un cancer

8 juin 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Fertilité chez les femmes survivantes du cancer - Nouvelle évaluation de la réserve ovarienne

La chimiothérapie peut endommager les ovaires et provoquer une ménopause prématurée. Chez les femmes traitées avant l'âge de 40 ans, la ménopause ne survient généralement pas. Nous avons très peu d'informations sur l'impact de la chimiothérapie sur la fonction ovarienne dans ce groupe particulier de femmes. Dans cette étude, nous vérifierons des tests sanguins hormonaux et des tests échographiques des ovaires pour mesurer la réserve d'ovules laissée dans les ovaires après traitement chez les jeunes survivantes du cancer du sein et du cancer infantile. Nous ferons les mêmes tests dans notre groupe de comparaison. Nous pouvons utiliser ces résultats pour estimer la réduction de la fécondité chez les jeunes survivants du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Alors que les femmes d'Amérique du Nord et d'Europe retardent de plus en plus l'accouchement, la préservation de la fertilité apparaît comme un problème important chez les jeunes patientes atteintes d'un cancer du sein. L'augmentation spectaculaire de la survie pour les principaux cancers pédiatriques au cours des 50 dernières années a entraîné une augmentation de la population de survivants du cancer infantile. Les informations actuellement disponibles pour conseiller ces patientes sur l'impact du traitement sur leur fertilité sont insuffisantes. Un degré significatif d'hypofertilité peut exister avant l'apparition d'une insuffisance ovarienne franche, et les études actuelles ne traitent pas de cela.

Cette étude adoptera de nouvelles technologies qui ont révolutionné l'évaluation de la fertilité féminine pour évaluer la fonction ovarienne chez les jeunes survivantes du cancer du sein. Les résultats fourniront aux patients et aux médecins de nouvelles informations plus précises et cliniquement utiles sur l'impact du traitement du cancer sur la fertilité. Les résultats ont le potentiel d'influencer les décisions cliniques concernant le traitement du cancer et l'utilisation des technologies de procréation assistée pour les patients contemporains et les survivants. De plus, dans la mesure où les progrès thérapeutiques sont conçus pour améliorer le contrôle de la maladie tout en réduisant la toxicité, ces résultats peuvent servir de base pour mieux comprendre la toxicité de la thérapie moderne et offrir des opportunités d'amélioration.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sont sélectionnés dans leur clinique de soins primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants du cancer du sein

    1. confirmation histologique du cancer du sein
    2. ont reçu une chimiothérapie +/- une radiothérapie à visée curative
    3. âgé de 40 ans ou moins au moment du diagnostic
    4. actuellement âgé de 50 ans ou moins
    5. actuellement indemne de maladie.

  • Survivants du cancer pédiatrique

    1. A reçu une chimiothérapie et/ou une radiothérapie à visée curative.
    2. Actuellement âgé de 18 ans et plus.
    3. Actuellement préménopausique et atteint à l'âge de 50 ans ou moins.
    4. Actuellement indemne de maladie.
    5. Diagnostiqué avec un sarcome ou la maladie de Hodgkin ou une leucémie à 30 ans ou moins.
  • Groupe témoin 1. Préménopause.

Critère d'exclusion:

  • Survivants du cancer du sein

    1. traitement d'une tumeur maligne autre que le cancer du sein, impliquant une chimiothérapie ou une radiothérapie des ovaires/bassin.
    2. toute récidive de cancer
    3. hystérectomie/ovariectomie.

  • Survivants du cancer pédiatrique

    1. Hystérectomie / ovariectomie.
    2. Radiation pelvienne.

  • Groupe de contrôle

    1. A reçu une chimiothérapie et/ou une radiothérapie pelvienne,
    2. hystérectomie/ovariectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Procédure: Prise de sang et échographie
Les patients auront un échantillon de sang prélevé pour vérifier les niveaux d'hormones. Les patientes subiront également une échographie pour examiner les ovaires. L'échographie se fait en insérant une sonde cylindrique dans le vagin. Le test doit être fait de cette façon pour mesurer les ovaires avec précision.
Survivants du cancer du sein
Procédure: Prise de sang et échographie
Les patients auront un échantillon de sang prélevé pour vérifier les niveaux d'hormones. Les patientes subiront également une échographie pour examiner les ovaires. L'échographie se fait en insérant une sonde cylindrique dans le vagin. Le test doit être fait de cette façon pour mesurer les ovaires avec précision.
Survivants du cancer pédiatrique
Procédure: Prise de sang et échographie
Les patients auront un échantillon de sang prélevé pour vérifier les niveaux d'hormones. Les patientes subiront également une échographie pour examiner les ovaires. L'échographie se fait en insérant une sonde cylindrique dans le vagin. Le test doit être fait de cette façon pour mesurer les ovaires avec précision.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Estimer le déclin immédiat de la réserve ovarienne chez les jeunes patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie à l'aide de nouvelles mesures biochimiques et biophysiques
Délai: 3 années
3 années
Modéliser le déclin de la réserve ovarienne avec l'âge après le traitement du cancer chez les jeunes survivantes du cancer du sein et du cancer infantile et comparer cela avec le déclin observé chez les témoins
Délai: 3 années
3 années
Développer des méthodes pour estimer le délai d'apparition de la ménopause et le délai avant que la conception naturelle ou assistée telle que la fécondation in vitro ne réussisse moins
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les modifications de la fonction ovarienne associées à des régimes de chimiothérapie spécifiques.
Délai: 3 années
3 années
Déterminer le délai jusqu'à la grossesse et l'incidence cumulée des grossesses chez les jeunes survivantes du cancer qui tentent de tomber enceintes après le traitement.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Princess Margaret Hospital, Canada
Canadian Breast Cancer Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2010

Première publication (Estimation)

4 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN REB 08-0115-B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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