Avaliação da reserva ovariana em mulheres sobreviventes de câncer
Fertilidade em mulheres sobreviventes de câncer - Nova avaliação da reserva ovariana
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que as mulheres na América do Norte e na Europa atrasam cada vez mais o parto, a preservação da fertilidade está emergindo como uma questão importante entre as pacientes jovens com câncer de mama. O aumento dramático na sobrevida para os principais cânceres pediátricos nos últimos 50 anos resultou em uma população crescente de sobreviventes de câncer infantil. As informações atualmente disponíveis para aconselhar esses pacientes sobre o impacto do tratamento em sua fertilidade são inadequadas. Um grau significativo de subfertilidade pode existir antes do início da falência ovariana franca, e os estudos atuais não abordam isso.
Este estudo adotará novas tecnologias que revolucionaram a avaliação da fertilidade feminina para avaliar a função ovariana em jovens sobreviventes de câncer de mama. Os resultados fornecerão informações novas, mais precisas e clinicamente úteis para pacientes e médicos sobre o impacto da terapia do câncer na fertilidade. Os resultados têm o potencial de influenciar as decisões clínicas sobre o tratamento do câncer e o uso de tecnologias de reprodução assistida para pacientes e sobreviventes contemporâneos. Além disso, na medida em que os avanços no tratamento são projetados para melhorar o controle da doença e reduzir a toxicidade, esses resultados podem servir como base para uma melhor compreensão da toxicidade da terapia moderna e fornecer oportunidades de melhoria.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sobreviventes do câncer de mama
- confirmação histológica de câncer de mama
- recebeu quimioterapia +/- radioterapia com intenção curativa
- idade de 40 anos ou menos no momento do diagnóstico
- atualmente com 50 anos ou menos
- atualmente livre de doenças.
Sobreviventes de câncer pediátrico
- Recebeu quimioterapia e/ou radioterapia com intenção curativa.
- Atualmente com 18 anos ou mais.
- Atualmente na pré-menopausa e atingiu a idade de 50 anos ou menos.
- Atualmente livre de doenças.
- Diagnosticado com sarcoma ou doença de Hodgkin ou leucemia aos 30 anos ou menos.
- Grupo controle 1. Pré-menopausa.
Critério de exclusão:
Sobreviventes do câncer de mama
- tratamento para malignidade diferente do câncer de mama, envolvendo quimioterapia ou radiação para os ovários/pelve.
- qualquer recorrência de câncer
- histerectomia/ooforectomia.
Sobreviventes de câncer pediátrico
- Histerectomia/ooforectomia.
- Radiação Pélvica.
Grupo de controle
- Recebeu quimioterapia e/ou radioterapia pélvica,
- histerectomia/ooforectomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Os pacientes terão uma amostra de sangue coletada para verificar os níveis hormonais.
Os pacientes também farão um teste de ultrassom para examinar os ovários.
O teste de ultrassom é feito inserindo uma sonda cilíndrica na vagina.
O teste deve ser feito dessa maneira para medir os ovários com precisão.
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Sobreviventes do câncer de mama
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Os pacientes terão uma amostra de sangue coletada para verificar os níveis hormonais.
Os pacientes também farão um teste de ultrassom para examinar os ovários.
O teste de ultrassom é feito inserindo uma sonda cilíndrica na vagina.
O teste deve ser feito dessa maneira para medir os ovários com precisão.
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Sobreviventes de câncer pediátrico
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Os pacientes terão uma amostra de sangue coletada para verificar os níveis hormonais.
Os pacientes também farão um teste de ultrassom para examinar os ovários.
O teste de ultrassom é feito inserindo uma sonda cilíndrica na vagina.
O teste deve ser feito dessa maneira para medir os ovários com precisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estimar o declínio imediato da reserva ovariana em pacientes jovens com câncer de mama recebendo quimioterapia usando novas medidas bioquímicas e biofísicas
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Modelar o declínio na reserva ovariana com o avanço da idade após a terapia do câncer em sobreviventes jovens de câncer de mama e câncer infantil e comparar isso com o declínio observado em controles
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Desenvolver métodos para estimar o tempo até o início da menopausa e o tempo antes da concepção natural ou assistida, como a fertilização in vitro, tornar-se menos bem-sucedida
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar as alterações da função ovariana associadas a regimes quimioterápicos específicos.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Determinar o tempo até a gravidez e a incidência cumulativa de gravidez entre jovens sobreviventes de câncer que tentaram engravidar após o tratamento.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UHN REB 08-0115-B
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