Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjareservin arviointi naisten syövästä selviytyneillä

perjantai 8. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Naisten syövästä selviytyneiden hedelmällisyys - Munasarjareservin uusi arvio

Kemoterapia voi vahingoittaa munasarjoja ja aiheuttaa ennenaikaisen vaihdevuodet. Naisilla, joita hoidetaan ennen 40 vuoden ikää, vaihdevuodet eivät yleensä esiinny. Meillä on hyvin vähän tietoa kemoterapian vaikutuksesta munasarjojen toimintaan tässä nimenomaisessa naisryhmässä. Tässä tutkimuksessa tarkastamme hormoniverikokeita ja munasarjojen ultraäänitutkimuksia hoidon jälkeen munasarjoihin jääneiden munien varallisuuden mittaamiseksi nuorilla rintasyövästä ja lapsuuden syövästä selviytyneillä. Teemme samat testit vertailuryhmässämme. Voimme käyttää näitä tuloksia arvioidaksemme nuorten syövästä selviytyneiden hedelmällisyyden vähenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun naiset kaikkialla Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa viivyttelevät yhä useammin synnytystä, hedelmällisyyden säilyttäminen on nousemassa tärkeäksi ongelmaksi nuorten rintasyöpäpotilaiden keskuudessa. Suurimpien lasten syöpien eloonjäämisen dramaattinen lisääntyminen viimeisen 50 vuoden aikana on johtanut lasten syövästä selviytyneiden populaation kasvuun. Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot näiden potilaiden neuvomiseksi hoidon vaikutuksista heidän hedelmällisyytensä ovat riittämättömiä. Merkittävää hedelmällisyyttä voi esiintyä ennen todellisen munasarjojen vajaatoiminnan puhkeamista, eivätkä nykyiset tutkimukset käsittele tätä.

Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön uusia tekniikoita, jotka ovat mullistaneet naisten hedelmällisyyden arvioinnin, jotta voidaan arvioida nuorten rintasyövästä selviytyneiden munasarjojen toimintaa. Tulokset tarjoavat potilaille ja lääkäreille uutta, tarkempaa ja kliinisesti hyödyllistä tietoa syövän hoidon vaikutuksista hedelmällisyyteen. Tulokset voivat vaikuttaa kliinisiin päätöksiin, jotka koskevat syövän hoitoa ja avusteisten lisääntymistekniikoiden käyttöä nykyaikaisille potilaille ja selviytyneille. Lisäksi siltä osin kuin hoidon edistyminen on suunniteltu parantamaan tautien hallintaa ja samalla vähentämään toksisuutta, nämä tulokset voivat toimia perustana nykyaikaisen hoidon myrkyllisyyden ymmärtämiselle ja tarjota parannusmahdollisuuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan heidän perusterveysklinikaltaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövästä selviytyneet

    1. rintasyövän histologinen vahvistus
    2. saanut kemoterapiaa +/- sädehoitoa parantavalla tarkoituksella
    3. ikää 40 vuotta tai alle diagnoosihetkellä
    4. tällä hetkellä 50 vuotta tai alle
    5. tällä hetkellä taudista vapaa.

  • Lasten syövästä selviytyneet

    1. Sai kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa parantavalla tarkoituksella.
    2. Tällä hetkellä ikä 18 vuotta ja vanhempi.
    3. Tällä hetkellä premenopausaalinen ja saavutettu 50-vuotiaana tai sitä nuorempana.
    4. Tällä hetkellä taudista vapaa.
    5. Diagnosoitu sarkooma tai Hodgkinin tauti tai leukemia 30-vuotiaana tai sitä vanhempana.
  • Kontrolliryhmä 1. Premenopausaalinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyövästä selviytyneet

    1. muiden pahanlaatuisten kasvainten kuin rintasyövän hoitoon, johon liittyy kemoterapiaa tai munasarjojen/lantion sädehoitoa.
    2. mikä tahansa syövän uusiutuminen
    3. kohdunpoisto/oophorektomia.

  • Lasten syövästä selviytyneet

    1. Kohdunpoisto/oophorectomy.
    2. Lantion säteily.

  • Kontrolliryhmä

    1. saanut kemoterapiaa ja/tai lantion sädehoitoa,
    2. kohdunpoisto/oophorektomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Menettely: Verenotto ja ultraääni
Potilailta otetaan verinäyte hormonitasojen tarkistamiseksi. Potilaille tehdään myös ultraäänitutkimus munasarjojen tutkimiseksi. Ultraäänitutkimus tehdään työntämällä sylinterimäinen anturi emättimeen. Testi on tehtävä tällä tavalla munasarjojen mittaamiseksi tarkasti.
Rintasyövästä selviytyneet
Menettely: Verenotto ja ultraääni
Potilailta otetaan verinäyte hormonitasojen tarkistamiseksi. Potilaille tehdään myös ultraäänitutkimus munasarjojen tutkimiseksi. Ultraäänitutkimus tehdään työntämällä sylinterimäinen anturi emättimeen. Testi on tehtävä tällä tavalla munasarjojen mittaamiseksi tarkasti.
Lasten syövästä selviytyneet
Menettely: Verenotto ja ultraääni
Potilailta otetaan verinäyte hormonitasojen tarkistamiseksi. Potilaille tehdään myös ultraäänitutkimus munasarjojen tutkimiseksi. Ultraäänitutkimus tehdään työntämällä sylinterimäinen anturi emättimeen. Testi on tehtävä tällä tavalla munasarjojen mittaamiseksi tarkasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida munasarjareservin välitön lasku nuorilla kemoterapiaa saavilla rintasyöpäpotilailla käyttämällä uusia biokemiallisia ja biofysikaalisia toimenpiteitä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Mallinnoida munasarjavarannon vähenemistä iän myötä syöpähoidon jälkeen sekä nuorilla rintasyövästä että lapsuuden syövästä selviytyneillä ja verrata tätä kontrollien vähenemiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Kehittää menetelmiä arvioida vaihdevuosien alkamisaikaa ja aikaa ennen kuin luonnollinen tai avustettu hedelmöitys, kuten koeputkihedelmöitys, heikkenee
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida tiettyihin solunsalpaajahoitoihin liittyviä muutoksia munasarjojen toiminnassa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Määrittää raskauttamiseen kuluva aika ja kumulatiivinen raskauden ilmaantuvuus nuorten syövästä selviytyneiden keskuudessa, jotka yrittävät tulla raskaaksi hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Princess Margaret Hospital, Canada
Canadian Breast Cancer Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 08-0115-B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa