Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av äggstocksreserv hos kvinnliga canceröverlevande

8 juni 2018 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Fertilitet hos kvinnliga canceröverlevande - Ny bedömning av äggstocksreserven

Kemoterapi kan skada äggstockarna och orsaka för tidig klimakteriet. Hos kvinnor som behandlas före 40 års ålder förekommer vanligtvis inte klimakteriet. Vi har väldigt lite information om effekten av kemoterapi på äggstockarnas funktion hos just denna grupp kvinnor. I denna studie kommer vi att kontrollera hormonblodprover och ultraljudstester av äggstockarna för att mäta reserv av ägg kvar i äggstockarna efter behandling hos unga överlevande av bröstcancer och barncancer. Vi kommer att göra samma tester i vår jämförelsegrupp. Vi kan använda dessa resultat för att uppskatta minskningen av fertilitet hos unga canceröverlevande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Eftersom kvinnor över hela Nordamerika och Europa i allt högre grad försenar förlossningen, dyker bevarande av fertilitet upp som en viktig fråga bland unga bröstcancerpatienter. Den dramatiska ökningen av överlevnad för de stora barncancersjukdomarna under de senaste 50 åren har resulterat i en växande population av barncanceröverlevande. Den information som för närvarande finns tillgänglig för att ge dessa patienter råd om hur behandlingen påverkar deras fertilitet är otillräcklig. En betydande grad av subfertilitet kan förekomma före uppkomsten av uppriktig ovariesvikt, och aktuella studier tar inte upp detta.

Denna studie kommer att anta ny teknik som har revolutionerat utvärderingen av kvinnlig fertilitet för att bedöma äggstockarnas funktion hos unga överlevande av bröstcancer. Resultaten kommer att ge ny, mer exakt och kliniskt användbar information till patienter och läkare om cancerterapins inverkan på fertiliteten. Resultaten har potential att påverka kliniska beslut angående cancerbehandling och användningen av assisterad reproduktionsteknologi för samtida patienter och överlevande. Vidare, i den mån behandlingsframsteg är utformade för att förbättra sjukdomskontroll samtidigt som de minskar toxiciteten, kan dessa resultat tjäna som bas för bättre förståelse av toxiciteten hos modern terapi och ge möjligheter till förbättringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna väljs ut från sin primärvårdsmottagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överlevande av bröstcancer

    1. histologisk bekräftelse av bröstcancer
    2. fick kemoterapi +/- strålbehandling med kurativ avsikt
    3. ålder 40 år eller yngre vid tidpunkten för diagnos
    4. för närvarande 50 år eller yngre
    5. för närvarande sjukdomsfri.
  • Överlevande av barncancer

    1. Fick kemoterapi och/eller strålbehandling med kurativ avsikt.
    2. För närvarande 18 år och äldre.
    3. För närvarande premenopausal och uppnådd vid 50 års ålder eller yngre.
    4. För närvarande sjukdomsfri.
    5. Diagnostiserats med sarkom eller Hodgkins sjukdom eller leukemi vid 30 år eller yngre.
  • Kontrollgrupp 1. Premenopausal.

Exklusions kriterier:

  • Överlevande av bröstcancer

    1. behandling för annan malignitet än bröstcancer, innefattande kemoterapi eller strålning av äggstockar/bäcken.
    2. eventuellt återfall av cancer
    3. hysterektomi/ooforektomi.
  • Överlevande av barncancer

    1. Hysterektomi / ooforektomi.
    2. Bäckenstrålning.
  • Kontrollgrupp

    1. Fick kemoterapi och/eller bäckenstrålbehandling,
    2. hysterektomi/ooforektomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Patienterna kommer att ta ett blodprov för att kontrollera hormonnivåerna. Patienterna kommer också att göra ett ultraljudstest för att undersöka äggstockarna. Ultraljudstestet görs genom att en cylindrisk sond förs in i slidan. Testet måste göras på detta sätt för att mäta äggstockarna korrekt.
Överlevande av bröstcancer
Patienterna kommer att ta ett blodprov för att kontrollera hormonnivåerna. Patienterna kommer också att göra ett ultraljudstest för att undersöka äggstockarna. Ultraljudstestet görs genom att en cylindrisk sond förs in i slidan. Testet måste göras på detta sätt för att mäta äggstockarna korrekt.
Överlevande av barncancer
Patienterna kommer att ta ett blodprov för att kontrollera hormonnivåerna. Patienterna kommer också att göra ett ultraljudstest för att undersöka äggstockarna. Ultraljudstestet görs genom att en cylindrisk sond förs in i slidan. Testet måste göras på detta sätt för att mäta äggstockarna korrekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att uppskatta den omedelbara minskningen av äggstocksreserv hos unga bröstcancerpatienter som får kemoterapi med hjälp av nya biokemiska och biofysiska mått
Tidsram: 3 år
3 år
Att modellera nedgången i äggstocksreserv med stigande ålder efter cancerterapi hos både unga bröstcancer och barncanceröverlevande och jämföra detta med nedgången i kontroller
Tidsram: 3 år
3 år
Att utveckla metoder för att uppskatta tiden tills klimakteriet börjar och tiden innan naturlig eller assisterad befruktning som provrörsbefruktning blir mindre framgångsrik
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera förändringar i ovariefunktion i samband med specifika kemoterapiregimer.
Tidsram: 3 år
3 år
Att bestämma tiden fram till graviditet och kumulativ förekomst av graviditet bland unga canceröverlevande som försöker bli gravid efter behandling.
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UHN REB 08-0115-B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera