Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af ovariereserve hos kvindelige kræftoverlevere

8. juni 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto

Fertilitet hos kvindelige kræftoverlevere - ny vurdering af ovariereserve

Kemoterapi kan beskadige æggestokkene og forårsage for tidlig overgangsalder. Hos kvinder, der behandles før 40 års alderen, forekommer overgangsalderen normalt ikke. Vi har meget lidt information om virkningen af ​​kemoterapi på ovariefunktionen hos denne særlige gruppe kvinder. I denne undersøgelse vil vi kontrollere hormonblodprøver og ultralydsundersøgelser af æggestokkene for at måle reserven af ​​æg, der er tilbage i æggestokkene efter behandling hos unge overlevende af brystkræft og børnekræft. Vi vil lave de samme tests i vores sammenligningsgruppe. Vi kan bruge disse resultater til at estimere reduktionen i fertilitet hos unge kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som kvinder i hele Nordamerika og Europa i stigende grad forsinker fødslen, dukker fertilitetsbevarelse op som et vigtigt emne blandt unge brystkræftpatienter. Den dramatiske stigning i overlevelse for de største pædiatriske kræftformer i de sidste 50 år har resulteret i en voksende befolkning af børnekræftoverlevere. Den information, der i øjeblikket er tilgængelig for at rådgive disse patienter om virkningen af ​​behandlingen på deres fertilitet, er utilstrækkelig. En betydelig grad af subfertilitet kan eksistere før begyndelsen af ​​åbenlyse ovariesvigt, og nuværende undersøgelser behandler ikke dette.

Denne undersøgelse vil tage nye teknologier i brug, som har revolutioneret evalueringen af ​​kvindelig fertilitet for at vurdere ovariefunktion hos unge brystkræftoverlevere. Resultaterne vil give ny, mere præcis og klinisk nyttig information til patienter og læger om virkningen af ​​kræftbehandling på fertilitet. Resultaterne har potentiale til at påvirke kliniske beslutninger vedrørende kræftbehandling og brugen af ​​assisterede reproduktionsteknologier til nutidige patienter og overlevende. For så vidt som behandlingsfremskridt er designet til at forbedre sygdomskontrol og samtidig reducere toksicitet, kan disse resultater tjene som grundlag for bedre forståelse af toksiciteten af ​​moderne terapi og give muligheder for forbedringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne udvælges fra deres primære klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftoverlevere

    1. histologisk bekræftelse af brystkræft
    2. modtog kemoterapi +/- strålebehandling med kurativ hensigt
    3. alder 40 år eller derunder på diagnosetidspunktet
    4. i øjeblikket 50 år eller derunder
    5. i øjeblikket sygdomsfri.

  • Pædiatriske kræftoverlevere

    1. Modtaget kemoterapi og/eller strålebehandling med helbredende hensigt.
    2. I øjeblikket 18 år og ældre.
    3. I øjeblikket præmenopausal og opnået i en alder af 50 år eller derunder.
    4. I øjeblikket sygdomsfri.
    5. Diagnosticeret med sarkom eller Hodgkins sygdom eller leukæmi ved 30 år eller derunder.
  • Kontrolgruppe 1. Præmenopausal.

Ekskluderingskriterier:

  • Brystkræftoverlevere

    1. behandling af anden malignitet end brystkræft, der involverer kemoterapi eller strålebehandling af æggestokke/bækken.
    2. ethvert kræfttilbagefald
    3. hysterektomi/ooforektomi.

  • Pædiatriske kræftoverlevere

    1. Hysterektomi / oophorektomi.
    2. Bækken stråling.

  • Kontrolgruppe

    1. Modtaget kemoterapi og/eller bækkenstrålebehandling,
    2. hysterektomi/ooforektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Procedure: Blodtagning og ultralyd
Patienterne vil få taget en blodprøve for at kontrollere hormonniveauet. Patienterne vil også få lavet en ultralydstest for at undersøge æggestokkene. Ultralydstesten udføres ved at indsætte en cylindrisk sonde i skeden. Testen skal udføres på denne måde for at måle æggestokkene nøjagtigt.
Brystkræftoverlevere
Procedure: Blodtagning og ultralyd
Patienterne vil få taget en blodprøve for at kontrollere hormonniveauet. Patienterne vil også få lavet en ultralydstest for at undersøge æggestokkene. Ultralydstesten udføres ved at indsætte en cylindrisk sonde i skeden. Testen skal udføres på denne måde for at måle æggestokkene nøjagtigt.
Pædiatriske kræftoverlevere
Procedure: Blodtagning og ultralyd
Patienterne vil få taget en blodprøve for at kontrollere hormonniveauet. Patienterne vil også få lavet en ultralydstest for at undersøge æggestokkene. Ultralydstesten udføres ved at indsætte en cylindrisk sonde i skeden. Testen skal udføres på denne måde for at måle æggestokkene nøjagtigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At estimere det øjeblikkelige fald i ovariereserve hos unge brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi ved hjælp af nye biokemiske og biofysiske mål
Tidsramme: 3 år
3 år
At modellere faldet i ovariereserve med stigende alder efter kræftbehandling hos både unge brystkræft- og børnekræftoverlevere og sammenligne dette med faldet set i kontroller
Tidsramme: 3 år
3 år
At udvikle metoder til at estimere tiden til overgangsalderens begyndelse og tiden før naturlig eller assisteret befrugtning såsom in vitro fertilisering bliver mindre vellykket
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere ændringerne i ovariefunktion forbundet med specifikke kemoterapiregimer.
Tidsramme: 3 år
3 år
At bestemme tid til graviditet og kumulativ forekomst af graviditet blandt unge kræftoverlevere, der forsøger at blive gravide efter behandling.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada
Canadian Breast Cancer Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 08-0115-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftoverlever

Kliniske forsøg med Blodtagning og ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner