Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van ovariële reserve bij vrouwelijke kankeroverlevenden

8 juni 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Vruchtbaarheid bij vrouwelijke kankeroverlevenden - Nieuwe beoordeling van ovariële reserve

Chemotherapie kan de eierstokken beschadigen en vroegtijdige menopauze veroorzaken. Bij vrouwen die vóór de leeftijd van 40 jaar worden behandeld, komt de menopauze gewoonlijk niet voor. We hebben heel weinig informatie over de impact van chemotherapie op de ovariële functie bij deze specifieke groep vrouwen. In deze studie zullen we hormoonbloedonderzoeken en echografietesten van de eierstokken controleren om de eierreserve te meten die in de eierstokken is achtergebleven na behandeling bij jonge overlevenden van borstkanker en kinderkanker. We zullen dezelfde tests doen in onze vergelijkingsgroep. We kunnen deze resultaten gebruiken om een ​​schatting te maken van de verminderde vruchtbaarheid bij jonge overlevenden van kanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Terwijl vrouwen in Noord-Amerika en Europa de bevalling steeds langer uitstellen, komt het behoud van vruchtbaarheid naar voren als een belangrijk probleem bij jonge borstkankerpatiënten. De dramatische stijging van de overleving van de belangrijkste kinderkankers in de afgelopen 50 jaar heeft geresulteerd in een groeiende populatie van overlevenden van kinderkanker. De informatie die momenteel beschikbaar is om deze patiënten te adviseren over de impact van de behandeling op hun vruchtbaarheid is ontoereikend. Er kan een aanzienlijke mate van subfertiliteit bestaan ​​voorafgaand aan het begin van openhartig ovarieel falen, en de huidige onderzoeken gaan hier niet op in.

Deze studie zal nieuwe technologieën toepassen die een revolutie teweeg hebben gebracht in de evaluatie van de vrouwelijke vruchtbaarheid om de ovariële functie bij jonge overlevenden van borstkanker te beoordelen. De resultaten zullen patiënten en artsen nieuwe, nauwkeurigere en klinisch bruikbare informatie verschaffen over de impact van kankertherapie op de vruchtbaarheid. De resultaten hebben het potentieel om klinische beslissingen over de behandeling van kanker en het gebruik van kunstmatige voortplantingstechnologieën voor hedendaagse patiënten en overlevenden te beïnvloeden. Verder, voor zover de vooruitgang in de behandeling is ontworpen om de ziektecontrole te verbeteren en tegelijkertijd de toxiciteit te verminderen, kunnen deze resultaten dienen als basis voor een beter begrip van de toxiciteit van moderne therapie en mogelijkheden voor verbetering bieden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden geselecteerd uit hun eerstelijnskliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevenden van borstkanker

    1. histologische bevestiging van borstkanker
    2. kreeg chemotherapie +/- radiotherapie met curatieve intentie
    3. leeftijd 40 jaar of jonger op het moment van diagnose
    4. momenteel 50 jaar of jonger
    5. momenteel ziektevrij.
  • Overlevenden van kinderkanker

    1. Kreeg chemotherapie en/of radiotherapie met curatieve intentie.
    2. Momenteel leeftijd 18 jaar en ouder.
    3. Momenteel premenopauzaal en bereikt op de leeftijd van 50 jaar of jonger.
    4. Momenteel ziektevrij.
    5. Gediagnosticeerd met sarcoom of de ziekte van Hodgkin of leukemie na 30 jaar of jonger.
  • Controlegroep 1. Premenopauzaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Overlevenden van borstkanker

    1. behandeling van een andere maligniteit dan borstkanker, waarbij chemotherapie of bestraling van de eierstokken/bekken betrokken is.
    2. eventuele terugkeer van kanker
    3. hysterectomie/ovariëctomie.
  • Overlevenden van kinderkanker

    1. Hysterectomie / ovariëctomie.
    2. Bekkenuitstraling.
  • Controlegroep

    1. Kreeg chemotherapie en/of bekkenbestraling,
    2. hysterectomie/ovariëctomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Patiënten zullen een bloedmonster laten nemen om de hormoonspiegels te controleren. Patiënten zullen ook een echografie laten doen om de eierstokken te onderzoeken. De echografie wordt gedaan door een cilindrische sonde in de vagina te steken. De test moet op deze manier worden gedaan om de eierstokken nauwkeurig te meten.
Overlevenden van borstkanker
Patiënten zullen een bloedmonster laten nemen om de hormoonspiegels te controleren. Patiënten zullen ook een echografie laten doen om de eierstokken te onderzoeken. De echografie wordt gedaan door een cilindrische sonde in de vagina te steken. De test moet op deze manier worden gedaan om de eierstokken nauwkeurig te meten.
Overlevenden van kinderkanker
Patiënten zullen een bloedmonster laten nemen om de hormoonspiegels te controleren. Patiënten zullen ook een echografie laten doen om de eierstokken te onderzoeken. De echografie wordt gedaan door een cilindrische sonde in de vagina te steken. De test moet op deze manier worden gedaan om de eierstokken nauwkeurig te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schatting van de onmiddellijke achteruitgang van de ovariële reserve bij jonge borstkankerpatiënten die chemotherapie krijgen met behulp van nieuwe biochemische en biofysische maatregelen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Om de achteruitgang van de ovariële reserve te modelleren met het vorderen van de leeftijd na kankertherapie bij zowel jonge borstkanker- als kinderkankeroverlevenden en dit te vergelijken met de achteruitgang die wordt waargenomen bij controles
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Methoden ontwikkelen om de tijd tot het begin van de menopauze in te schatten, en de tijd voordat natuurlijke of geassisteerde conceptie, zoals in-vitrofertilisatie, minder succesvol wordt
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de veranderingen in de ovariële functie te evalueren die verband houden met specifieke chemotherapieregimes.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Om de tijd tot zwangerschap en de cumulatieve incidentie van zwangerschap te bepalen bij jonge overlevenden van kanker die na behandeling proberen zwanger te worden.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Hodgson, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UHN REB 08-0115-B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren