女性癌症幸存者卵巢储备的评估
2018年6月8日 更新者：University Health Network, Toronto
女性癌症幸存者的生育能力 - 卵巢储备的新评估
化疗会损害卵巢并导致过早绝经。
在 40 岁之前接受治疗的女性通常不会出现更年期。
关于化疗对这一特定女性群体卵巢功能的影响，我们知之甚少。
在这项研究中，我们将检查卵巢的激素血液测试和超声波测试，以测量乳腺癌和儿童癌症的年轻幸存者治疗后卵巢中剩余卵子的储备情况。
我们将在我们的对照组中进行相同的测试。
我们可以使用这些结果来估计年轻癌症幸存者生育能力的下降。
研究概览
详细说明
随着北美和欧洲的女性越来越多地推迟生育，保留生育能力正在成为年轻乳腺癌患者的一个重要问题。 在过去 50 年中，主要儿科癌症的存活率急剧增加，导致儿童癌症幸存者人数不断增加。 目前可用于就治疗对其生育能力的影响向这些患者提供咨询的信息是不充分的。 在明显的卵巢功能衰竭发生之前，可能存在显着程度的生育力低下，目前的研究并未解决这一问题。
这项研究将采用彻底改变女性生育力评估的新技术来评估年轻乳腺癌幸存者的卵巢功能。 该结果将为患者和医生提供有关癌症治疗对生育能力影响的新的、更准确和临床上有用的信息。 结果有可能影响有关癌症治疗的临床决策，以及为当代患者和幸存者使用辅助生殖技术。 此外，就治疗进展旨在改善疾病控制同时降低毒性而言，这些结果可以作为更好地了解现代疗法毒性的基础，并提供改进机会。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患者是从他们的初级保健诊所中挑选出来的。
描述
纳入标准：
乳腺癌幸存者
- 乳腺癌的组织学证实
- 接受化疗+/-放疗以达到治愈目的
- 诊断时年龄不超过 40 岁
- 目前年龄 50 岁或以下
- 目前无病。
小儿癌症幸存者
- 接受过具有治愈目的的化学疗法和/或放射疗法。
- 目前年满 18 岁。
- 目前未绝经，年龄在 50 岁或以下。
- 目前无病。
- 在 30 岁或以下被诊断患有肉瘤或霍奇金病或白血病。
- 对照组1.绝经前。
排除标准：
乳腺癌幸存者
- 治疗除乳腺癌以外的恶性肿瘤，包括对卵巢/骨盆进行化疗或放疗。
- 任何癌症复发
- 子宫切除术/卵巢切除术。
小儿癌症幸存者
- 子宫切除术/卵巢切除术。
- 骨盆辐射。
控制组
- 接受过化疗和/或盆腔放疗，
- 子宫切除术/卵巢切除术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
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患者将采集血液样本以检查激素水平。
患者还将进行超声检查以检查卵巢。
超声检查是通过将圆柱形探头插入阴道来完成的。
必须以这种方式进行测试才能准确测量卵巢。
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乳腺癌幸存者
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患者将采集血液样本以检查激素水平。
患者还将进行超声检查以检查卵巢。
超声检查是通过将圆柱形探头插入阴道来完成的。
必须以这种方式进行测试才能准确测量卵巢。
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小儿癌症幸存者
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患者将采集血液样本以检查激素水平。
患者还将进行超声检查以检查卵巢。
超声检查是通过将圆柱形探头插入阴道来完成的。
必须以这种方式进行测试才能准确测量卵巢。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用新的生化和生物物理学措施评估接受化疗的年轻乳腺癌患者卵巢储备的立即下降
大体时间：3年
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3年
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模拟年轻乳腺癌和儿童癌症幸存者在癌症治疗后卵巢储备随着年龄的增长而下降，并将其与对照组的下降进行比较
大体时间：3年
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3年
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开发方法来估计更年期开始的时间，以及自然或辅助受孕（如体外受精）变得不太成功之前的时间
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估与特定化疗方案相关的卵巢功能变化。
大体时间：3年
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3年
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确定治疗后尝试怀孕的年轻癌症幸存者的怀孕时间和累积怀孕发生率。
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Hodgson, MD、University Health Network, Princess Margaret Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月2日
研究注册日期
首次提交
2010年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月3日
首次发布 (估计)
2010年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月8日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UHN REB 08-0115-B
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