신세포암 진단을 위한 요로종양표지자(신장손상분자-1)
연구 개요
상세 설명
미국에서는 2006년에 신장 세포 암종으로 38,900건의 사례와 12,840명이 사망했습니다. 신장 세포 암종은 전 세계 모든 암의 2%를 차지합니다. 대부분의 신장 종양은 관련 없는 불평을 조사하는 동안 우연히 발견됩니다. 그러나 진단 당시 전이성 질환이 있는 환자의 거의 30%와 임상적으로 국소화된 신장암 환자의 30-40%가 재발할 것입니다. 신장암의 진단 및 모니터링에는 비용이 많이 들고 빈번한 영상 검사가 필요합니다. 신장암을 스크리닝, 진단 및 모니터링하기 위한 진단 및 예후 바이오마커를 찾는 데 상당한 필요성이 있습니다.
신장암에 대한 신뢰할 수 있는 소변 검사는 고위험 환자의 종양 스크리닝, 보조 요법을 위한 환자 선택, 감시 및 예후, 그리고 아마도 치료에 대한 반응에 대한 대리 마커로서 중요한 의미를 가질 것입니다. 인간 신장 손상 분자-1(KIM-1)은 신장 손상을 식별하는 데 민감하고 특정한 바이오마커인 것으로 밝혀졌습니다. KIM-1의 소변 수치는 신부전 및 주요 유형의 신장 종양 환자에서 증가합니다. 이 연구의 목적은 소변 KIM-1과 신부전(크레아티닌)에 대한 일상적인 혈액 표지자가 신장 종양을 비종양 신장 손상과 구별할 수 있는 방법을 조사하는 것입니다. 이 프로젝트의 궁극적인 목표는 잠재적인 신장 종양이 있는지 환자를 선별하는 간단한 비침습적 방법을 개발하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Beaumont Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 정상 혈청 크레아티닌을 나타내며 신장 종양의 방사선학적 증거는 없습니다.
또는
- 신장암 및 정상 크레아티닌 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
환자는 정상 혈청 크레아티닌을 나타내며 신장 종양의 방사선학적 증거는 없습니다.
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비뇨기 KIM-1 측정
다른 이름들:
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p 2
신장암 및 정상 크레아티닌 진단을 받은 환자.
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비뇨기 KIM-1 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장암 환자 그룹에서 KIM-1 소변 배설의 민감도와 특이도를 테스트합니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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