Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Marker nádoru moči (molekula poškození ledvin-1) pro detekci karcinomu ledvin

6. listopadu 2013 aktualizováno: Jason Hafron
Konečným cílem tohoto projektu je vyvinout jednoduchou neinvazivní metodu pro screening pacientů na potenciální nádory ledvin.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Spojených státech bylo v roce 2006 hlášeno 38 900 případů a 12 840 úmrtí na karcinom ledvin. Renální buněčný karcinom představuje 2 % všech rakovin na celém světě. Většina nádorů ledvin je objevena náhodně při vyšetřování nesouvisejících potíží. Avšak téměř 30 % pacientů má v době diagnózy metastatické onemocnění a 30–40 % pacientů s klinicky lokalizovaným karcinomem ledvin bude mít recidivu. Diagnostika a sledování rakoviny ledvin vyžaduje nákladná a častá zobrazovací vyšetření. Existuje značná potřeba najít diagnostické a prognostické biomarkery pro screening, diagnostiku a sledování rakoviny ledvin.

Spolehlivý močový test na rakovinu ledvin by měl hlavní důsledky pro screening nádorů u vysoce rizikových pacientů, pro výběr pacientů pro adjuvantní terapii, pro sledování a prognózu a možná jako náhradní marker pro odpověď na terapii. Bylo zjištěno, že molekula-1 lidského poškození ledvin (KIM-1) je citlivým a specifickým biomarkerem při identifikaci poškození ledvin. Hladiny KIM-1 v moči jsou zvýšené u pacientů se selháním ledvin a hlavními typy nádorů ledvin. Účelem studie je prozkoumat, jak močový KIM-1 a rutinní krevní marker selhání ledvin (kreatinin) mohou odlišit nádory ledvin od nenádorového poškození ledvin. Konečným cílem tohoto projektu je vyvinout jednoduchou neinvazivní metodu pro screening pacientů na potenciální nádory ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Beaumont Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nefrektomií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vykazují normální sérový kreatinin a žádný radiologický důkaz renálního tumoru.

NEBO

  • Pacienti s diagnózou rakoviny ledvin a normálním kreatininem.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacienti vykazují normální sérový kreatinin a žádný radiologický důkaz renálního tumoru.
Jiný: Marker moči
Měření KIM-1 v moči
Ostatní jména:
  • Biomarkery moči
  • KIM-1
p 2
Pacienti s diagnózou rakoviny ledvin a normálním kreatininem.
Jiný: Marker moči
Měření KIM-1 v moči
Ostatní jména:
  • Biomarkery moči
  • KIM-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Testovat senzitivitu a specificitu vylučování KIM-1 moči u skupiny pacientů s karcinomem ledvin.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jason Hafron

Spolupracovníci

William Beaumont Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-125

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit