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Un marcador de tumor urinario (molécula de lesión renal-1) para la detección de carcinoma de células renales

6 de noviembre de 2013 actualizado por: Jason Hafron
El objetivo final de este proyecto es desarrollar un método simple no invasivo para detectar posibles tumores renales en los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los Estados Unidos hubo 38.900 casos y 12.840 muertes por carcinoma de células renales en 2006. El carcinoma de células renales representa el 2% de todos los cánceres a nivel mundial. La mayoría de los tumores renales se descubren incidentalmente durante la investigación de quejas no relacionadas. Sin embargo, casi el 30 % de los pacientes presentan enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico y el 30-40 % de los pacientes con cáncer de riñón clínicamente localizado tendrán una recurrencia. El diagnóstico y seguimiento del cáncer de riñón requiere exámenes de imagen costosos y frecuentes. Existe una necesidad importante de encontrar biomarcadores de diagnóstico y pronóstico para detectar, diagnosticar y controlar los cánceres renales.

Un ensayo urinario confiable para el cáncer de riñón tendría implicaciones importantes para la detección de tumores en pacientes de alto riesgo, en la selección de pacientes para terapia adyuvante, en la vigilancia y el pronóstico y posiblemente como un marcador sustituto de la respuesta a la terapia. Se ha descubierto que la molécula 1 de lesión renal humana (KIM-1) es un biomarcador sensible y específico para identificar la lesión renal. Los niveles de orina de KIM-1 aumentan en los pacientes con insuficiencia renal y los principales tipos de tumores renales. El propósito del estudio es investigar cómo el KIM-1 en orina y un marcador sanguíneo de rutina para la insuficiencia renal (creatinina) pueden distinguir los tumores renales de las lesiones renales no tumorales. El objetivo final de este proyecto es desarrollar un método simple no invasivo para detectar posibles tumores renales en los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Beaumont Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a nefrectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes demuestran creatinina sérica normal y no hay evidencia radiológica de un tumor renal.

O

  • Pacientes diagnosticados de cáncer renal y creatinina normal.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Los pacientes demuestran creatinina sérica normal y no hay evidencia radiológica de un tumor renal.
Mediciones urinarias de KIM-1
Otros nombres:
  • Biomarcadores de orina
  • KIM-1
pág. 2
Pacientes diagnosticados de cáncer renal y creatinina normal.
Mediciones urinarias de KIM-1
Otros nombres:
  • Biomarcadores de orina
  • KIM-1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Probar la sensibilidad y especificidad de la excreción urinaria de KIM-1 en un grupo de pacientes con cáncer de riñón.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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