- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01063998
Un marcador de tumor urinario (molécula de lesión renal-1) para la detección de carcinoma de células renales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los Estados Unidos hubo 38.900 casos y 12.840 muertes por carcinoma de células renales en 2006. El carcinoma de células renales representa el 2% de todos los cánceres a nivel mundial. La mayoría de los tumores renales se descubren incidentalmente durante la investigación de quejas no relacionadas. Sin embargo, casi el 30 % de los pacientes presentan enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico y el 30-40 % de los pacientes con cáncer de riñón clínicamente localizado tendrán una recurrencia. El diagnóstico y seguimiento del cáncer de riñón requiere exámenes de imagen costosos y frecuentes. Existe una necesidad importante de encontrar biomarcadores de diagnóstico y pronóstico para detectar, diagnosticar y controlar los cánceres renales.
Un ensayo urinario confiable para el cáncer de riñón tendría implicaciones importantes para la detección de tumores en pacientes de alto riesgo, en la selección de pacientes para terapia adyuvante, en la vigilancia y el pronóstico y posiblemente como un marcador sustituto de la respuesta a la terapia. Se ha descubierto que la molécula 1 de lesión renal humana (KIM-1) es un biomarcador sensible y específico para identificar la lesión renal. Los niveles de orina de KIM-1 aumentan en los pacientes con insuficiencia renal y los principales tipos de tumores renales. El propósito del estudio es investigar cómo el KIM-1 en orina y un marcador sanguíneo de rutina para la insuficiencia renal (creatinina) pueden distinguir los tumores renales de las lesiones renales no tumorales. El objetivo final de este proyecto es desarrollar un método simple no invasivo para detectar posibles tumores renales en los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Beaumont Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes demuestran creatinina sérica normal y no hay evidencia radiológica de un tumor renal.
O
- Pacientes diagnosticados de cáncer renal y creatinina normal.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Los pacientes demuestran creatinina sérica normal y no hay evidencia radiológica de un tumor renal.
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Mediciones urinarias de KIM-1
Otros nombres:
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pág. 2
Pacientes diagnosticados de cáncer renal y creatinina normal.
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Mediciones urinarias de KIM-1
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Probar la sensibilidad y especificidad de la excreción urinaria de KIM-1 en un grupo de pacientes con cáncer de riñón.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-125
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