- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01063998
Un marqueur de tumeur urinaire (Kidney Injury Molecule-1) pour la détection du carcinome à cellules rénales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux États-Unis, il y a eu 38 900 cas et 12 840 décès dus au carcinome à cellules rénales en 2006. Le carcinome à cellules rénales représente 2% de tous les cancers dans le monde. La majorité des tumeurs rénales sont découvertes fortuitement au cours de l'investigation de plaintes non liées. Cependant, près de 30 % des patients présentent une maladie métastatique au moment du diagnostic et 30 à 40 % des patients atteints d'un cancer du rein cliniquement localisé auront une récidive. Le diagnostic et le suivi du cancer du rein nécessitent des examens d'imagerie coûteux et fréquents. Il existe un besoin important de trouver des biomarqueurs diagnostiques et pronostiques pour dépister, diagnostiquer et surveiller les cancers du rein.
Un test urinaire fiable pour le cancer du rein aurait des implications majeures pour le dépistage des tumeurs chez les patients à haut risque, dans la sélection des patients pour un traitement adjuvant, dans la surveillance et le pronostic et éventuellement comme marqueur de substitution pour la réponse au traitement. La molécule-1 de lésion rénale humaine (KIM-1) s'est avérée être un biomarqueur sensible et spécifique dans l'identification des lésions rénales. Les taux urinaires de KIM-1 sont augmentés chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et des principaux types de tumeurs rénales. Le but de l'étude est d'étudier comment le KIM-1 urinaire et un marqueur sanguin de routine de l'insuffisance rénale (créatinine) peuvent distinguer les tumeurs rénales des lésions rénales non tumorales. Le but ultime de ce projet est de développer une méthode simple et non invasive pour dépister les patients pour des tumeurs rénales potentielles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Beaumont Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentent une créatinine sérique normale et aucun signe radiologique d'une tumeur rénale.
OU
- Patients diagnostiqués avec un cancer du rein et une créatinine normale.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Les patients présentent une créatinine sérique normale et aucun signe radiologique d'une tumeur rénale.
|
Mesures urinaires de KIM-1
Autres noms:
|
|
page 2
Patients diagnostiqués avec un cancer du rein et une créatinine normale.
|
Mesures urinaires de KIM-1
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tester la sensibilité et la spécificité de l'excrétion urinaire de KIM-1 dans un groupe de patients atteints d'un cancer du rein.
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-125
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .