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Un marqueur de tumeur urinaire (Kidney Injury Molecule-1) pour la détection du carcinome à cellules rénales

6 novembre 2013 mis à jour par: Jason Hafron
Le but ultime de ce projet est de développer une méthode simple et non invasive pour dépister les patients pour des tumeurs rénales potentielles.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aux États-Unis, il y a eu 38 900 cas et 12 840 décès dus au carcinome à cellules rénales en 2006. Le carcinome à cellules rénales représente 2% de tous les cancers dans le monde. La majorité des tumeurs rénales sont découvertes fortuitement au cours de l'investigation de plaintes non liées. Cependant, près de 30 % des patients présentent une maladie métastatique au moment du diagnostic et 30 à 40 % des patients atteints d'un cancer du rein cliniquement localisé auront une récidive. Le diagnostic et le suivi du cancer du rein nécessitent des examens d'imagerie coûteux et fréquents. Il existe un besoin important de trouver des biomarqueurs diagnostiques et pronostiques pour dépister, diagnostiquer et surveiller les cancers du rein.

Un test urinaire fiable pour le cancer du rein aurait des implications majeures pour le dépistage des tumeurs chez les patients à haut risque, dans la sélection des patients pour un traitement adjuvant, dans la surveillance et le pronostic et éventuellement comme marqueur de substitution pour la réponse au traitement. La molécule-1 de lésion rénale humaine (KIM-1) s'est avérée être un biomarqueur sensible et spécifique dans l'identification des lésions rénales. Les taux urinaires de KIM-1 sont augmentés chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et des principaux types de tumeurs rénales. Le but de l'étude est d'étudier comment le KIM-1 urinaire et un marqueur sanguin de routine de l'insuffisance rénale (créatinine) peuvent distinguer les tumeurs rénales des lésions rénales non tumorales. Le but ultime de ce projet est de développer une méthode simple et non invasive pour dépister les patients pour des tumeurs rénales potentielles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Beaumont Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une néphrectomie.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients présentent une créatinine sérique normale et aucun signe radiologique d'une tumeur rénale.

OU

  • Patients diagnostiqués avec un cancer du rein et une créatinine normale.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Les patients présentent une créatinine sérique normale et aucun signe radiologique d'une tumeur rénale.
Mesures urinaires de KIM-1
Autres noms:
  • Biomarqueurs urinaires
  • KIM-1
page 2
Patients diagnostiqués avec un cancer du rein et une créatinine normale.
Mesures urinaires de KIM-1
Autres noms:
  • Biomarqueurs urinaires
  • KIM-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tester la sensibilité et la spécificité de l'excrétion urinaire de KIM-1 dans un groupe de patients atteints d'un cancer du rein.
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2010

Première publication (Estimation)

5 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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